Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednostupňová výměna u kandidové periprotetické infekce jako vhodná cesta (CPCI)

11. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Kvasinkové infekce, které tvoří pouze 0,7 % až 3 % infekcí kloubních náhrad, jsou považovány za obzvláště obtížně léčitelné. Primárně je způsobují kvasinky rodu Candida, které představují více než 90 % případů.

Chirurgická léčba je základním kamenem léčby periprotetických infekcí. U chronických bakteriálních infekcí je nutná kompletní výměna implantátu, kterou lze provést buď v jedné, nebo ve dvou fázích.

Pro chronické infekce způsobené Candida spp. však zůstává výměna protézy ve dvou fázích preferovanou možností. Pouze tři retrospektivní, jednocentrové studie vyhodnotily úspěšnost jednofázové výměny protézy u periprotetických infekcí způsobených Candida spp. u vybraných pacientů. Ačkoli jsou velikosti vzorků v těchto studiích malé, dvouletá úspěšnost 63 % až 81 % se příliš neliší od úspěšnosti dvoufázové výměny implantátu (47 % až 100 %). Navíc je systémová antifungální léčba špatně definována. Doporučení vycházejí ze studií s nízkou úrovní důkazů. Hypotéza je, že jednofázová výměna protézy v kombinaci s vhodnou antifungální léčbou u chronické periprotetické infekce způsobené Candida spp. má stejný výsledek jako dvoufázová výměna protézy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stéphane KLEIN, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý subjekt podstupující revizi náhrady kyčle nebo kolena

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacient starší 18 let v době revize protézy
  • Operovaný ve Fakultních nemocnicích Štrasburk (HUS) mezi 1. lednem 2013 a 31. prosincem 2021
  • Revize kyčelní nebo kolenní protézy
  • Možná nebo prokázaná periprotetická infekce Candida spp. podle diagnostických kritérií EBJIS
  • Minimálně 3 hluboké vzorky (kloubní tekutina, předoperační vzorek a/nebo sonikace protézy)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient podstupující laváž, synovektomii a zachování implantátu
  • Pacient, který po výměně protézy nedostává systémovou antifungální léčbu
  • Pacient s další prokázanou infekcí Candida spp. nebo infekční endokarditidou
  • Pacient, kterému byla před operací předepsána supresivní terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra eradikace infekce Candida spp.
Časové okno: po dobu hospitalizace, až do 1 roku
po dobu hospitalizace, až do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9477

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Candida infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit