Scambio monostadio nelle infezioni periprotesiche da Candida: un approccio appropriato (CPCI)
One-stage Exchange in Candida Periprosthetic Infection a Suitable Way to go
Rappresentando solo lo 0,7% - 3% delle infezioni delle protesi articolari, le infezioni da lieviti sono considerate particolarmente difficili da trattare. Sono causate principalmente da lieviti Candida, che rappresentano oltre il 90% dei casi.
Il trattamento chirurgico è la pietra angolare della gestione delle infezioni periprotesiche. In caso di infezioni batteriche croniche, è necessaria la sostituzione completa dell'impianto, che può essere eseguita in una o due fasi.
Tuttavia, per le infezioni croniche da Candida spp., la sostituzione della protesi in due fasi rimane l'opzione preferita. Solo tre studi retrospettivi, monocentrici hanno valutato il tasso di successo della sostituzione della protesi in una fase nelle infezioni periprotesiche da Candida spp. in pazienti selezionati. Sebbene le dimensioni dei campioni di questi studi siano piccole, il tasso di successo a 2 anni del 63% - 81% differisce poco da quello della sostituzione dell'impianto in due fasi (47% - 100%). Inoltre, il trattamento antifungino sistemico è poco definito. Le raccomandazioni si basano su studi con un basso livello di evidenza. L'ipotesi è che una sostituzione della protesi in una fase combinata con un appropriato trattamento antifungino per l'infezione cronica periprotesica da Candida spp. abbia lo stesso esito di una sostituzione della protesi in due fasi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stéphane KLEIN, MD
- Numero di telefono: 33 3 68 76 52 32
- Email: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Sté Klein, MD
- Numero di telefono: 33 3 68 76 52 32
- Email: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Stéphane KLEIN, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età superiore a 18 anni al momento della revisione della protesi
- Operato presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo (HUS) tra il 1° gennaio 2013 e il 31 dicembre 2021
- Revisione di protesi d'anca o di ginocchio
- Infezione periprotesica da Candida spp. possibile o confermata secondo i criteri diagnostici EBJIS
- Minimo 3 campioni profondi (liquido articolare, campione preoperatorio e/o sonicazione della protesi)
Criteri di esclusione:
- Paziente sottoposto a lavaggio, sinoviectomia e conservazione dell'impianto
- Paziente che non riceve trattamento antifungino sistemico dopo la sostituzione della protesi
- Paziente con un'altra infezione da Candida spp. confermata o endocardite infettiva
- Paziente per il quale è stata prescritta terapia soppressiva prima dell'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di eradicazione dell'infezione da Candida spp.
Lasso di tempo: per la durata del ricovero ospedaliero, fino a 1 anno
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per la durata del ricovero ospedaliero, fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9477
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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