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フランスの小児III型糖原病コホートにおける肝線維症の非侵襲的評価:現状と展望 (HEPAGLY)

2025年12月11日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

フランスの小児III型グリコーゲン蓄積症患者コホートにおける肝線維症の非侵襲的評価:現状と展望

III型グリコーゲン蓄積症(GSDIII)の患者は肝線維症を発症することがあり、肝不全や肝細胞癌に至ることもあります。 21世紀初頭から、肝臓エラストグラフィーなどの線維症を評価する非侵襲的技術が開発されています。 これらの技術により、患者の経過観察中に肝生検を回避できることが多く、成人のいくつかの疾患の管理において既に検証されています。 また、これらの技術は小児の特定の慢性肝疾患のモニタリングにも推奨され始めています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Camille WICKER, MD
        • 主任研究者:
          • Maxime BINET, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

22歳未満の患者

説明

適格基準:

  • 未成年者:出生から17歳まで
  • 成人:18歳から21歳まで
  • III型糖原病の経過観察中で、経過観察中に少なくとも1回肝臓エラストグラフィー測定を受けた被験者。

除外基準:

- III型糖原病の経過観察中だが、経過観察中に肝臓エラストグラフィーを受けたことがない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓エラストグラフィ値
時間枠:相談から1時間後

肝線維症は、0から4までの4段階に分類されます:

  • F0は線維症の欠如に対応します
  • F4は確立された肝硬変に対応します。
相談から1時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月18日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月11日

最初の投稿 (実際)

2025年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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