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法国III型糖原累积病儿童队列中肝纤维化的无创评估:现状与展望 (HEPAGLY)

2025年12月11日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

法国III型糖原贮积症患儿队列中肝纤维化的无创评估:现状与展望

患有III型糖原贮积病(GSDIII)的患者可能发生肝纤维化,并可能因肝功能衰竭甚至肝细胞癌而变得复杂。 自21世纪初以来,已开发出评估纤维化的非侵入性技术,如肝脏弹性成像。 这些技术通常可以在患者随访期间避免肝活检,并已在成人多种疾病的管理中得到验证。 这些技术也开始被推荐用于监测儿童的某些慢性肝病。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • 招聘中
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Camille WICKER, MD
        • 首席研究员:
          • Maxime BINET, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在22岁以下的患者

描述

纳入标准:

  • 未成年人:从出生至17岁
  • 成年人:18至21岁
  • 正在接受III型糖原贮积症监测,并在随访期间至少接受过一次肝脏弹性测量检查的受试者。

排除标准:

- 正在接受III型糖原贮积症监测,但在随访期间从未接受过肝脏弹性测量检查的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝脏弹性测定值
大体时间:咨询后1小时

肝纤维化分为四个阶段,从0到4:

  • F0对应无纤维化
  • F4对应已形成的肝硬化。
咨询后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月18日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月11日

首次发布 (实际的)

2025年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月11日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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