Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv vurdering af leverfibrose i en fransk kohorte af pædiatriske patienter med type III glykogenlagringssygdom: Nuværende status og perspektiver (HEPAGLY)

11. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Ikke-invasiv vurdering af leverfibrose i en fransk kohorte af pædiatriske patienter med type III glykogenlageringssygdom: Nuværende status og perspektiver

Patienter med type III glycogendepotsygdom (GSDIII) kan udvikle leversklerose, hvilket kan kompliceres af leversvigt eller endda hepatocellulært karcinom. Siden begyndelsen af det 21. århundrede er ikke-invasive teknikker til vurdering af sklerose, såsom leverelastografi, blevet udviklet. Disse teknikker gør det ofte muligt at undgå leverbiopsier under patientopfølgning og er allerede valideret i behandlingen af flere sygdomme hos voksne. Disse teknikker begynder også at blive anbefalet til overvågning af visse kroniske leversygdomme hos børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Camille WICKER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Maxime BINET, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under 22 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn: fra fødslen til 17 år
  • Voksne: 18 til 21 år
  • Personer, der overvåges for type III glykogenlageringssyge og som har haft mindst én leverelastografimåling under deres opfølgning.

Eksklusionskriterier:

- Patienter overvåget for type III glykogenlageringssyge, men som aldrig har gennemgået leverelastografi under deres opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levers elastografi-værdier
Tidsramme: 1 time efter konsultation

Leverfibrose klassificeres i fire stadier, fra 0 til 4:

  • F0 svarer til fravær af fibrose
  • F4 svarer til etableret cirrose.
1 time efter konsultation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9479

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverfibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner