- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07303140
Invasiiviton maksan fibroosin arviointi ranskalaisessa lapsipotilasjoukolle, joilla on tyypin III glykogenivarastosairaus: nykytila ja näkymät (HEPAGLY)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Kudokseen tunkeutumaton maksan fibroosin arviointi ranskalaisessa lapsipotilaiden kohortissa, joilla on tyypin III glykogeenivarastosairaus: nykytila ja näkymät
Tyypin III glykogenivarastotautia (GSDIII) sairastavilla potilailla voi kehittyä maksafibroosi, joka voi komplikoitua maksan vajaatoiminnaksi tai jopa maksasyöpäksi.
2000-luvun alusta lähtien on kehitetty ei-invasiivisia fibroosin arviointitekniikoita, kuten maksan elastografia.
Nämä tekniikat usein mahdollistavat maksabiopsioiden välttämisen potilaan seurannan aikana ja ne on jo validoitu useiden aikuisten tautien hoidossa.
Näitä tekniikoita on myös alettu suositella tiettyjen lasten kroonisten maksasairauksien seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camille WICKER, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 77 12
- Sähköposti: camille.wicker@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille WICKER, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 77 12
- Sähköposti: camille.wicker@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Camille WICKER, MD
-
Päätutkija:
- Maxime BINET, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat alle 22-vuotiaat
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Alaikäiset: syntymästä 17 vuoteen
- Aikuiset: 18–21 vuotta
- Koehenkilöt, joita seurataan tyyppi III:n glykogenoositautia varten ja joilla on ollut vähintään yksi maksan elastografiamittaus seurannan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita seurataan tyyppi III:n glykogenoositautia varten, mutta joilla ei ole koskaan tehty maksan elastografiaa seurannan aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan elastografiamittaukset
Aikaikkuna: 1 tunti konsultaation jälkeen
|
Maksan fibroosi luokitellaan neljään vaiheeseen, 0:sta 4:ään:
|
1 tunti konsultaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hiilihydraattiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Fibroosi
- Glykogeenin varastointisairaus
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Maksakirroosi
- Glykogeenin varastoinnin sairaus, tyyppi III
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9479
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .