Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena włóknienia wątroby w francuskiej kohorcie pediatrycznych pacjentów z glikogenozą typu III: stan obecny i perspektywy (HEPAGLY)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Nieinwazyjna ocena włóknienia wątroby w francuskiej kohorcie pediatrycznych pacjentów z chorobą spichrzeniową glikogenu typu III: obecny stan i perspektywy

Pacjenci z glikogenozą typu III (GSDIII) mogą rozwinąć zwłóknienie wątroby, które może być powikłane niewydolnością wątroby, a nawet rakiem wątrobowokomórkowym. Od początku XXI wieku opracowano nieinwazyjne techniki oceny zwłóknienia, takie jak elastografia wątroby. Techniki te często umożliwiają uniknięcie biopsji wątroby podczas obserwacji pacjenta i zostały już zwalidowane w leczeniu kilku chorób u dorosłych. Techniki te zaczynają być również zalecane do monitorowania niektórych przewlekłych chorób wątroby u dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Camille WICKER, MD
        • Główny śledczy:
          • Maxime BINET, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poniżej 22. roku życia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nieletni: od urodzenia do 17 lat
  • Dorośli: od 18 do 21 lat
  • Osoby monitorowane pod kątem glikogenozy typu III, które miały co najmniej jeden pomiar elastografii wątroby podczas obserwacji.

Kryteria wykluczenia:

- Pacjenci monitorowani pod kątem glikogenozy typu III, którzy nigdy nie mieli wykonanej elastografii wątroby podczas obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości elastografii wątroby
Ramy czasowe: 1 godzinę po konsultacji

Włóknienie wątroby dzieli się na cztery stopnie, od 0 do 4:

  • F0 odpowiada brakowi włóknienia
  • F4 odpowiada rozwiniętej marskości wątroby.
1 godzinę po konsultacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9479

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj