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Evaluación No Invasiva de la Fibrosis Hepática en una Cohorte Francesa de Pacientes Pediátricos con Enfermedad de Almacenamiento de Glucógeno Tipo III: Estado Actual y Perspectivas (HEPAGLY)

11 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluación No Invasiva de la Fibrosis Hepática en una Cohorte Francesa de Pacientes Pediátricos con Enfermedad por Almacenamiento de Glucógeno Tipo III: Estado Actual y Perspectivas

Los pacientes con enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo III (GSDIII) pueden desarrollar fibrosis hepática, que puede complicarse con insuficiencia hepática o incluso carcinoma hepatocelular. Desde el inicio del siglo XXI, se han desarrollado técnicas no invasivas para evaluar la fibrosis, como la elastografía hepática. Estas técnicas a menudo permiten evitar las biopsias hepáticas durante el seguimiento del paciente y ya han sido validadas en el manejo de varias enfermedades en adultos. Estas técnicas también comienzan a recomendarse para el seguimiento de ciertas enfermedades hepáticas crónicas en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Camille WICKER, MD
        • Investigador principal:
          • Maxime BINET, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes menores de 22 años de edad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menores: desde el nacimiento hasta los 17 años
  • Adultos: de 18 a 21 años
  • Sujetos en seguimiento por enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo III y que hayan tenido al menos una medición de elastografía hepática durante su seguimiento.

Criterios de exclusión:

- Pacientes en seguimiento por enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo III pero que nunca se hayan sometido a elastografía hepática durante su seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de elastografía hepática
Periodo de tiempo: 1 hora después de la consulta

La fibrosis hepática se clasifica en cuatro estadios, del 0 al 4:

  • F0 corresponde a la ausencia de fibrosis
  • F4 corresponde a cirrosis establecida.
1 hora después de la consulta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9479

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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