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Avaliação Não Invasiva da Fibrose Hepática numa Coorte Francesa de Pacientes Pediátricos com Doença de Armazenamento de Glicogénio Tipo III: Estado Atual e Perspetivas (HEPAGLY)

11 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Os doentes com doença de armazenamento de glicogénio tipo III (GSDIII) podem desenvolver fibrose hepática, que pode ser complicada por insuficiência hepática ou mesmo carcinoma hepatocelular. Desde o início do século XXI, foram desenvolvidas técnicas não invasivas para avaliar a fibrose, como a elastografia hepática. Estas técnicas permitem frequentemente evitar biópsias hepáticas durante o acompanhamento dos doentes e já foram validadas na gestão de várias doenças em adultos. Estas técnicas também começam a ser recomendadas para monitorizar certas doenças hepáticas crónicas em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Camille WICKER, MD
        • Investigador principal:
          • Maxime BINET, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com menos de 22 anos de idade

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Menores: desde o nascimento até aos 17 anos
  • Adultos: dos 18 aos 21 anos
  • Sujeitos monitorizados para doença de armazenamento de glicogénio tipo III e que tenham realizado pelo menos uma medição de elastografia hepática durante o seu acompanhamento.

Critérios de Exclusão:

- Doentes monitorizados para doença de armazenamento de glicogénio tipo III mas que nunca tenham sido submetidos a elastografia hepática durante o seu acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de elastografia hepática
Prazo: 1 hora após a consulta

A fibrose hepática é classificada em quatro estágios, de 0 a 4:

  • F0 corresponde à ausência de fibrose
  • F4 corresponde a cirrose estabelecida.
1 hora após a consulta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9479

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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