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Valutazione Non Invasiva della Fibrosi Epatica in una Coorte Francese di Pazienti Pediatrici con Malattia da Accumulo di Glicogeno di Tipo III: Stato Attuale e Prospettive (HEPAGLY)

11 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Valutazione non invasiva della fibrosi epatica in una coorte francese di pazienti pediatrici con malattia da accumulo di glicogeno di tipo III: stato attuale e prospettive

I pazienti con malattia da accumulo di glicogeno di tipo III (GSDIII) possono sviluppare fibrosi epatica, che può complicarsi con insufficienza epatica o persino carcinoma epatocellulare. Dall'inizio del XXI secolo, sono state sviluppate tecniche non invasive per valutare la fibrosi, come l'elastografia epatica. Queste tecniche spesso consentono di evitare biopsie epatiche durante il follow-up del paziente e sono già state validate nella gestione di diverse malattie negli adulti. Queste tecniche stanno anche iniziando a essere raccomandate per il monitoraggio di alcune malattie epatiche croniche nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Fibrosi epatica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Camille WICKER, MD
Numero di telefono: 33 3 88 12 77 12
Email: camille.wicker@chru-strasbourg.fr

Luoghi di studio

Francia
- - Strasbourg, Francia, 67091
    - Reclutamento
    - Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
    - Contatto:
      
      Camille WICKER, MD
      
      Numero di telefono: 33 3 88 12 77 12
      
      Email: camille.wicker@chru-strasbourg.fr
    - Investigatore principale:
      
      Camille WICKER, MD
    - Investigatore principale:
      
      Maxime BINET, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età inferiore ai 22 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

Minorenni: dalla nascita ai 17 anni
Adulti: dai 18 ai 21 anni
Soggetti monitorati per la malattia da accumulo di glicogeno di tipo III e che hanno effettuato almeno una misurazione di elastografia epatica durante il follow-up.

Criteri di esclusione:

- Pazienti monitorati per la malattia da accumulo di glicogeno di tipo III ma che non hanno mai eseguito elastografia epatica durante il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valori di elastografia epatica Lasso di tempo: 1 ora dopo la consultazione	La fibrosi epatica è classificata in quattro stadi, da 0 a 4: F0 corrisponde all'assenza di fibrosi F4 corrisponde alla cirrosi conclamata.	1 ora dopo la consultazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

9479

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrosi epatica

Medical College of Wisconsin

Ritirato

Myfortic nel trapianto di fegato ad alta MELD

Modello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).

Stati Uniti

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