Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная оценка фиброза печени во французской когорте педиатрических пациентов с болезнью накопления гликогена III типа: текущее состояние и перспективы (HEPAGLY)

11 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Неинвазивная оценка фиброза печени во французской когорте педиатрических пациентов с гликогенозом III типа: текущее состояние и перспективы

Пациенты с гликогенозом III типа (GSDIII) могут развить фиброз печени, который может осложниться печеночной недостаточностью или даже гепатоцеллюлярной карциномой. С начала XXI века были разработаны неинвазивные методы оценки фиброза, такие как эластография печени. Эти методы часто позволяют избежать биопсии печени при наблюдении за пациентами и уже были валидированы в лечении нескольких заболеваний у взрослых. Эти методы также начинают рекомендовать для мониторинга некоторых хронических заболеваний печени у детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Camille WICKER, MD
        • Главный следователь:
          • Maxime BINET, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте до 22 лет

Описание

Критерии включения:

  • Несовершеннолетние: от рождения до 17 лет
  • Взрослые: от 18 до 21 года
  • Пациенты, находящиеся под наблюдением по поводу болезни накопления гликогена III типа и имеющие как минимум одно измерение эластографии печени в ходе наблюдения.

Критерии исключения:

- Пациенты, находящиеся под наблюдением по поводу болезни накопления гликогена III типа, но никогда не проходившие эластографию печени в ходе наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения эластографии печени
Временное ограничение: 1 час после консультации

Фиброз печени классифицируется на четыре стадии, от 0 до 4:

  • F0 соответствует отсутствию фиброза
  • F4 соответствует установленному циррозу.
1 час после консультации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9479

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться