Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ick-invasiv bedömning av leverskleros i en fransk kohort av pediatriska patienter med typ III-glykogenlagringssjukdom: Nuvarande status och framtidsutsikter (HEPAGLY)

11 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Icke-invasiv bedömning av leverskleros i en fransk kohort av pediatriska patienter med glykogenslagringssjukdom typ III: Nuvarande status och framtidsutsikter

Patienter med typ III glykogenlagringssjukdom (GSDIII) kan utveckla leverfibros, vilket kan kompliceras av leversvikt eller till och med hepatocellulärt karcinom. Sedan början av 2000-talet har icke-invasiva tekniker för att bedöma fibros, såsom leverelastografi, utvecklats. Dessa tekniker gör det ofta möjligt att undvika leverbiopsier under patientuppföljning och har redan validerats i hanteringen av flera sjukdomar hos vuxna. Dessa tekniker börjar också rekommenderas för övervakning av vissa kroniska leversjukdomar hos barn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Camille WICKER, MD
        • Huvudutredare:
          • Maxime BINET, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter under 22 års ålder

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn och ungdomar: från födseln till 17 år
  • Vuxna: 18 till 21 år
  • Personer som övervakas för typ III glykogenlagringssjukdom och som har genomgått minst en levers elastografimätning under sin uppföljning.

Exklusionskriterier:

- Patienter som övervakas för typ III glykogenlagringssjukdom men som aldrig har genomgått levers elastografi under sin uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levers elastografivärden
Tidsram: 1 timme efter konsultation

Leverfibros klassificeras i fyra stadier, från 0 till 4:

  • F0 motsvarar frånvaro av fibros
  • F4 motsvarar etablerad cirros.
1 timme efter konsultation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Faktisk)

24 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9479

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera