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Évaluation non invasive de la fibrose hépatique dans une cohorte française de patients pédiatriques atteints de glycogénose de type III : état actuel et perspectives (HEPAGLY)

11 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Évaluation non invasive de la fibrose hépatique dans une cohorte française de patients pédiatriques atteints de la maladie de stockage du glycogène de type III : état actuel et perspectives

Les patients atteints de glycogénose de type III (GSDIII) peuvent développer une fibrose hépatique, qui peut se compliquer d'une insuffisance hépatique voire d'un carcinome hépatocellulaire. Depuis le début du 21e siècle, des techniques non invasives d'évaluation de la fibrose, comme l'élastographie hépatique, ont été développées. Ces techniques permettent souvent d'éviter les biopsies hépatiques lors du suivi des patients et ont déjà été validées dans la prise en charge de plusieurs maladies chez l'adulte. Ces techniques commencent également à être recommandées pour le suivi de certaines maladies hépatiques chroniques chez l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Camille WICKER, MD
        • Chercheur principal:
          • Maxime BINET, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de moins de 22 ans

La description

Critères d'inclusion :

  • Mineurs : de la naissance à 17 ans
  • Adultes : 18 à 21 ans
  • Sujets suivis pour une glycogénose de type III et ayant bénéficié d'au moins une mesure d'élastographie hépatique pendant leur suivi.

Critères d'exclusion :

- Patients suivis pour une glycogénose de type III mais n'ayant jamais subi d'élastographie hépatique pendant leur suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs d'élastographie hépatique
Délai: 1 heure après la consultation

La fibrose hépatique est classée en quatre stades, de 0 à 4 :

  • F0 correspond à l'absence de fibrose
  • F4 correspond à une cirrhose établie.
1 heure après la consultation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9479

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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