Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve beoordeling van leverfibrose in een Franse cohort van pediatrische patiënten met type III glycogeenstapelingsziekte: huidige stand en perspectieven (HEPAGLY)

11 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Niet-invasieve beoordeling van leverfibrose in een Franse cohort van pediatrische patiënten met glycogeenstapelingsziekte type III: huidige stand van zaken en perspectieven

Patiënten met glycogeenstapelingsziekte type III (GSDIII) kunnen leverfibrose ontwikkelen, wat gecompliceerd kan worden door leverfalen of zelfs hepatocellulair carcinoom. Sinds het begin van de 21e eeuw zijn niet-invasieve technieken voor het beoordelen van fibrose, zoals leverelastografie, ontwikkeld. Deze technieken maken het vaak mogelijk om leverbioopsies tijdens de follow-up van patiënten te vermijden en zijn al gevalideerd in het beheer van verschillende ziekten bij volwassenen. Deze technieken worden ook steeds vaker aanbevolen voor het monitoren van bepaalde chronische leverziekten bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Camille WICKER, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maxime BINET, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten jonger dan 22 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minderjarigen: vanaf de geboorte tot 17 jaar
  • Volwassenen: 18 tot 21 jaar
  • Patiënten die worden gecontroleerd voor glycogeenstapelingsziekte type III en die tijdens hun follow-up minstens één leverelastografie hebben ondergaan.

Exclusiecriteria:

- Patiënten die worden gecontroleerd voor glycogeenstapelingsziekte type III maar die tijdens hun follow-up nooit leverelastografie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leverelastografie-waarden
Tijdsspanne: 1 uur na consult

Leverfibrose wordt ingedeeld in vier stadia, van 0 tot 4:

  • F0 komt overeen met de afwezigheid van fibrose
  • F4 komt overeen met gevestigde cirrose.
1 uur na consult

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9479

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren