Neinvazivní hodnocení jaterní fibrózy ve francouzské kohortě pediatrických pacientů s glykogenózou typu III: Současný stav a perspektivy (HEPAGLY)
11. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Neinvazivní hodnocení jaterní fibrózy ve francouzské kohortě pediatrických pacientů s glykogenózou typu III: současný stav a perspektivy
Pacienti s glykogenózou typu III (GSDIII) mohou vyvinout jaterní fibrózu, která může být komplikována selháním jater nebo dokonce hepatocelulárním karcinomem.
Od začátku 21. století byly vyvinuty neinvazivní techniky pro hodnocení fibrózy, jako je jaterní elastografie.
Tyto techniky často umožňují vyhnout se jaterním biopsiím během sledování pacientů a již byly ověřeny v léčbě několika onemocnění u dospělých.
Tyto techniky se také začínají doporučovat pro sledování některých chronických jaterních onemocnění u dětí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Camille WICKER, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 77 12
- E-mail: camille.wicker@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Camille WICKER, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 77 12
- E-mail: camille.wicker@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Camille WICKER, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maxime BINET, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti mladší 22 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti: od narození do 17 let
- Dospělí: 18 až 21 let
- Subjekty sledované pro glykogenózu typu III, které měly alespoň jedno měření elastografie jater během sledování.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti sledovaní pro glykogenózu typu III, kteří nikdy nepodstoupili elastografii jater během sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty jaterní elastografie
Časové okno: 1 hodina po konzultaci
|
Jaterní fibróza je klasifikována do čtyř stádií, od 0 do 4:
|
1 hodina po konzultaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolismus, vrozené chyby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Metabolismus sacharidů, vrozené chyby
- Fibróza
- Onemocnění z ukládání glykogenu
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Cirhóza jater
- Onemocnění z hromadění glykogenu typu III
Další identifikační čísla studie
- 9479
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .