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Nicht-invasive Beurteilung der Leberfibrose in einer französischen Kohorte pädiatrischer Patienten mit Glykogenspeicherkrankheit Typ III: Aktueller Stand und Perspektiven (HEPAGLY)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Nicht-invasive Bewertung der Leberfibrose in einer französischen Kohorte pädiatrischer Patienten mit Glykogenspeicherkrankheit Typ III: Aktueller Stand und Perspektiven

Patienten mit Glykogenspeicherkrankheit Typ III (GSDIII) können eine Leberfibrose entwickeln, die durch Leberversagen oder sogar hepatozelluläres Karzinom kompliziert werden kann. Seit Beginn des 21. Jahrhunderts wurden nicht-invasive Techniken zur Beurteilung der Fibrose entwickelt, wie beispielsweise die Leberelastographie. Diese Techniken ermöglichen es oft, Leberbiopsien während der Patientenbetreuung zu vermeiden und wurden bereits im Management mehrerer Erkrankungen bei Erwachsenen validiert. Diese Techniken werden auch zunehmend für die Überwachung bestimmter chronischer Lebererkrankungen bei Kindern empfohlen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Camille WICKER, MD
        • Hauptermittler:
          • Maxime BINET, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten unter 22 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Minderjährige: von Geburt bis 17 Jahre
  • Erwachsene: 18 bis 21 Jahre
  • Patienten, die wegen Glykogenspeicherkrankheit Typ III überwacht werden und mindestens eine Leberelastographie-Messung während ihrer Nachsorge hatten.

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die wegen Glykogenspeicherkrankheit Typ III überwacht werden, aber während ihrer Nachsorge nie eine Leberelastographie durchgeführt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberelastographie-Werte
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Beratung

Leberfibrose wird in vier Stadien eingeteilt, von 0 bis 4:

  • F0 entspricht dem Fehlen von Fibrose
  • F4 entspricht einer etablierten Zirrhose.
1 Stunde nach der Beratung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9479

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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