Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv vurdering av leverfibrose i en fransk kohort av pediatriske pasienter med type III glykogenlagringssykdom: Nåværende status og perspektiver (HEPAGLY)

11. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Ikke-invasiv vurdering av leversklerose i en fransk kohort av pediatriske pasienter med type III glykogenlagringssykdom: Nåværende status og perspektiver

Pasienter med type III glykogenspeichersykdom (GSDIII) kan utvikle leversklerose, som kan bli komplisert av leversvikt eller til og med hepatocellulært karsinom. Siden begynnelsen av 2000-tallet har ikke-invasive teknikker for å vurdere sklerose, som leverelastografi, blitt utviklet. Disse teknikkene gjør det ofte mulig å unngå leverbiopsier under pasientoppfølging og har allerede blitt validert i behandlingen av flere sykdommer hos voksne. Disse teknikkene begynner også å bli anbefalt for overvåking av visse kroniske leversykdommer hos barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de pédiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Camille WICKER, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Maxime BINET, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under 22 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mindreårige: fra fødsel til 17 år
  • Voksne: 18 til 21 år
  • Personer som overvåkes for type III glykogenlagringssykdom og som har hatt minst en lever-elastografimåling under oppfølgingen.

Eksklusjonskriterier:

- Pasienter som overvåkes for type III glykogenlagringssykdom, men som aldri har gjennomgått lever-elastografi under oppfølgingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdier for levere lastografi
Tidsramme: 1 time etter konsultasjon

Leverfibrose klassifiseres i fire stadier, fra 0 til 4:

  • F0 tilsvarer fravær av fibrose
  • F4 tilsvarer etablert cirrose.
1 time etter konsultasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9479

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere