子宮内膜症病変の非対称分布：イタリア多施設共同研究 (NICCHIENDO)
月経逆流理論と解剖学的ニッチの実証としての子宮内膜症病変の非対称性：ETICグループによるイタリア多施設共同研究
この研究は、子宮内膜症の病変、および子宮内膜症に関連して発生する可能性のある腫瘍が、骨盤の片側にもう一方の側よりも頻繁に発生するかどうかを理解することを目的としています。
手術中、医師は各病変の正確な位置を記録し、一貫した右側または左側のパターンがあるかどうかを確認します。
これらのパターンを理解することは、子宮内膜症がどのように発症するか（病因）に関する知識を向上させ、したがってその治療を改善するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア、20122
- Gynecology Unit, IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
2013年1月から2023年12月までに、Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinicoおよび研究参加施設で手術を受けた、子宮内膜症および子宮内膜症に関連する子宮内膜様癌、明細胞癌、漿液粘液性境界悪性腫瘍の組織学的診断を受けたすべての患者が募集されます。
組織学的診断に関するデータは、医療記録から収集されます。
特に、子宮内膜症に関連する腫瘍に加えて、以下の組織学的診断を受けた患者からデータが収集されます：
- 卵巣子宮内膜症
- 腸管子宮内膜症
- 尿管子宮内膜症
- 坐骨神経子宮内膜症
- 鼠径部-円靭帯子宮内膜症
- 仙骨子宮靭帯子宮内膜症
- 腹膜子宮内膜症
- 横隔膜子宮内膜症
- 胸膜および肺子宮内膜症
- 臍子宮内膜症（右半横隔膜および/または左半横隔膜に関連）
説明
包含基準：
- 子宮内膜症の組織学的診断時に年齢が18歳以上であること
- 子宮内膜症病変を伴う手術を受ける患者、または子宮内膜症に関連する子宮内膜様または明細胞卵巣癌（I-II期）または境界悪性漿液粘液性卵巣癌の患者
- 参照施設での子宮内膜症の初回手術（再発の場合は、両方の手術が参照施設で実施された場合のみ考慮）
除外基準：
- 年齢が18歳未満であること
- 子宮内膜症に関連しない、またはより進行した病期のI-II期子宮内膜様癌、明細胞癌、または境界悪性漿液粘液性卵巣癌の患者
- 超音波診断で子宮内膜症と診断され、手術を受けていない女性
- 他の施設で実施された子宮内膜症の既往手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対になる骨盤臓器における子宮内膜症病変の非対称分布
時間枠：インデックス手術時
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指標となる外科手術中に観察・記述された側性に基づき、左右対称の骨盤臓器（例：卵巣、仙骨子宮靭帯）における子宮内膜症病変の非対称的（右側または左側）分布を示す患者の割合。 側別の頻度（右側対左側）は、数およびパーセンテージとして報告されます。 |
インデックス手術時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜症に関連する悪性卵巣病変の非対称分布
時間枠：索引手術時
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子宮内膜症関連悪性病変（特に子宮内膜様卵巣癌、明細胞卵巣癌、漿液粘液性境界悪性腫瘍）の非対称的（右側または左側）分布を示す患者の割合を、指標手術手技中に観察・記載された左右差に基づいて算出する。 側面別頻度（右側対左側）は、数値とパーセンテージで報告される。 |
索引手術時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0029787 U
- NICCHIENDO (その他の識別子：IRCCS Fondazione Ca' Granda, Ospedale Maggiore, Policlinico, Milan)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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