Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La Distribuzione Asimmetrica delle Lesioni Endometriche: Studio Multicentrico Italiano (NICCHIENDO)

12 dicembre 2025 aggiornato da: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

L'Asimmetria delle Lesioni Endometriosiche come Dimostrazione della Teoria del Reflusso Mestruale e delle Nicchie Anatomiche: Studio Multicentrico Italiano del Gruppo ETIC

Questo studio mira a capire se le lesioni dell'endometriosi – e i tumori che possono insorgere in associazione all'endometriosi – si verificano più spesso su un lato del bacino rispetto all'altro.

Durante l'intervento chirurgico, i medici registreranno l'esatta posizione di ogni lesione per vedere se esiste un modello coerente sul lato destro o sinistro.

Comprendere questi modelli può aiutare a migliorare la conoscenza su come si sviluppa l'endometriosi (patogenesi), e quindi a migliorarne il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Gynecology Unit, IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi istologica di endometriosi ed endometriosi associata a carcinoma endometrioide, carcinoma a cellule chiare e tumore borderline sieromucinoso operati presso la Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico e presso i centri partecipanti allo studio dal 01/2013 al 12/2023 saranno reclutati.

I dati relativi alla diagnosi istologica saranno raccolti dalle cartelle cliniche.

In particolare, oltre ai tumori associati all'endometriosi, saranno raccolti dati da pazienti con diagnosi istologica di:

  1. endometriosi ovarica
  2. endometriosi intestinale
  3. endometriosi ureterale
  4. endometriosi del nervo sciatico
  5. endometriosi del legamento inguinale-rotondo
  6. endometriosi del legamento uterosacrale
  7. endometriosi peritoneale
  8. endometriosi diaframmatica
  9. endometriosi pleurica e polmonare
  10. endometriosi ombelicale (associata a emidiaframma destro e/o emidiaframma sinistro)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥18 anni al momento della diagnosi istologica di endometriosi
  • pazienti sottoposti a intervento chirurgico con lesioni endometriosiche o pazienti con lesioni endometriosiche associate a carcinoma ovarico endometrioide o a cellule chiare (Stadio I-II) o carcinoma ovarico sieromucinoso borderline
  • primo intervento per endometriosi nel centro di riferimento (in caso di recidiva considerare solo se entrambi gli interventi sono stati eseguiti nel centro di riferimento).

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • pazienti affetti da carcinoma endometrioide o a cellule chiare Stadio I-II o carcinoma ovarico sieromucinoso borderline non associato a endometriosi o in uno stadio più avanzato di malattia
  • donne con diagnosi ecografica di endometriosi che non si sono sottoposte a intervento chirurgico
  • interventi precedenti per endometriosi eseguiti in un altro centro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione asimmetrica delle lesioni endometriosiche sugli organi pelvici accoppiati
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico indice

Proporzione di pazienti che presentano una distribuzione asimmetrica (destra o sinistra) di lesioni endometriosiche su organi pelvici pari e simmetrici (ad esempio, ovaie, legamenti uterosacrali), in base alla lateralità osservata e descritta durante l'intervento chirurgico di riferimento.

Le frequenze specifiche per lato (destra vs sinistra) saranno riportate come numero e percentuale.
Al momento dell'intervento chirurgico indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione asimmetrica delle lesioni ovariche maligne correlate all'endometriosi
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico indice

Proporzione di pazienti che presentano una distribuzione asimmetrica (destra o sinistra) di lesioni maligne correlate all'endometriosi, in particolare carcinoma ovarico endometrioide, carcinoma ovarico a cellule chiare e tumori borderline sieromucinosi, basata sulla lateralità osservata e descritta durante l'intervento chirurgico di riferimento.

Le frequenze specifiche per lato (destra vs sinistra) saranno riportate come numero e percentuale.
Al momento dell'intervento chirurgico indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0029787 U
  • NICCHIENDO (Altro identificatore: IRCCS Fondazione Ca' Granda, Ospedale Maggiore, Policlinico, Milan)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su chirurgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi