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子宫内膜异位病灶的不对称分布：意大利多中心研究 (NICCHIENDO)

2025年12月12日 更新者：Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

《子宫内膜异位病灶的不对称性作为月经逆流理论和解剖学利基理论的验证：ETIC 小组的意大利多中心研究》

本研究旨在了解子宫内膜异位症病灶及其相关肿瘤是否更常出现在骨盆的一侧而非另一侧。

手术期间，医生将记录每个病灶的确切位置，以观察是否存在一致的右侧或左侧分布模式。

了解这些模式可能有助于增进对子宫内膜异位症发生机制（发病机理）的认识，从而改善其治疗方法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Milan、意大利、20122
        • Gynecology Unit, IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在2013年1月至2023年12月期间，在Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico及参与研究的中心接受手术、经组织学诊断为子宫内膜异位症以及子宫内膜异位症相关的子宫内膜样癌、透明细胞癌和浆液黏液性交界性肿瘤的患者将被招募。

与组织学诊断相关的数据将从医疗记录中收集。

特别是，除了与子宫内膜异位症相关的肿瘤外，还将从经组织学诊断为以下疾病的患者中收集数据：

  1. 卵巢子宫内膜异位症
  2. 肠道子宫内膜异位症
  3. 输尿管子宫内膜异位症
  4. 坐骨神经子宫内膜异位症
  5. 腹股沟-圆韧带子宫内膜异位症
  6. 子宫骶韧带子宫内膜异位症
  7. 腹膜子宫内膜异位症
  8. 膈肌子宫内膜异位症
  9. 胸膜和肺子宫内膜异位症
  10. 脐部子宫内膜异位症（与右半膈和/或左半膈相关）

描述

纳入标准：

  • 子宫内膜异位症组织学诊断时年龄≥18岁
  • 接受子宫内膜异位病灶手术的患者，或患有与子宫内膜样或透明细胞卵巢癌（I-II期）或交界性浆粘液性卵巢癌相关的子宫内膜异位病灶的患者
  • 在参考中心首次进行子宫内膜异位症手术（若为复发情况，仅当两次手术均在参考中心进行时方可纳入）

排除标准：

  • 年龄＜18岁
  • 患有I-II期子宫内膜样癌或透明细胞癌或交界性浆粘液性卵巢癌，但未合并子宫内膜异位症或处于疾病更晚期的患者
  • 经超声诊断为子宫内膜异位症但未接受手术的女性
  • 既往在其他中心进行过子宫内膜异位症手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子宫内膜异位病灶在成对盆腔器官上的非对称分布
大体时间：在索引手术时

根据索引手术期间观察和描述的侧向性，呈现子宫内膜异位病灶在对称盆腔器官（如卵巢、子宫骶韧带）上呈不对称（右侧或左侧）分布的患者比例。

侧向特异性频率（右侧 vs 左侧）将以数量和百分比形式报告。
在索引手术时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与子宫内膜异位症相关的恶性卵巢病变的非对称分布
大体时间：在索引手术时

基于指数手术期间观察和描述的偏侧性，呈现与子宫内膜异位症相关的恶性病变（特别是子宫内膜样卵巢癌、透明细胞卵巢癌和浆液黏液性交界性肿瘤）呈不对称（右侧或左侧）分布的患者比例。

侧别特异性频率（右侧 vs 左侧）将以数量和百分比形式报告。
在索引手术时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月1日

研究完成 (实际的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月12日

首次发布 (实际的)

2025年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月12日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0029787 U
  • NICCHIENDO (其他标识符：IRCCS Fondazione Ca' Granda, Ospedale Maggiore, Policlinico, Milan)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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