Den asymmetriska fördelningen av endometrioslesioner: Italiensk multicenterstudie (NICCHIENDO)
Asymmetrin hos endometriotiska lesioner som demonstration av teorin om menstruell reflux och anatomiska nischer: Italiensk multicenterstudie av ETIC-gruppen
Denna studie syftar till att förstå om endometrioslesioner - och tumörer som kan uppstå i samband med endometrios - förekommer oftare på ena sidan av bäckenet än den andra.
Under operation kommer läkare att dokumentera den exakta platsen för varje lesion för att se om det finns ett konsekvent mönster på höger eller vänster sida.
Att förstå dessa mönster kan bidra till att förbättra kunskapen om hur endometrios utvecklas (patogenes), och därmed förbättra dess behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20122
- Gynecology Unit, IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter med histologisk diagnos av endometrios och endometrios associerad med endometrioid karcinom, clear cell karcinom och seromucinös borderline-tumör som opererats på Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico och på de centrum som deltar i studien från 01/2013 till 12/2023 kommer att rekryteras.
Data relaterade till histologisk diagnos kommer att samlas in från medicinska journaler.
Särskilt, förutom tumörer associerade med endometrios, kommer data att samlas in från patienter med en histologisk diagnos av:
- ovariell endometrios
- intestinal endometrios
- ureteral endometrios
- ischiasnerv endometrios
- inguinal-runt ligament endometrios
- uterosakral ligament endometrios
- peritoneal endometrios
- diafragmatisk endometrios
- pleural och pulmonal endometrios
- umbilikalis endometrios (associerad med höger hemidiafragma och/eller vänster hemidiafragma)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år vid tidpunkten för histologisk diagnos av endometrios
- patienter som genomgår operation med endometriosläsioner eller patienter med endometriosläsioner associerade med endometrioid eller klar cell ovarialcancer (stadium I-II) eller borderline seromucinös ovarialcancer
- första operationen för endometrios på referenscentret (vid recidiv, endast om båda operationerna utförts på referenscentret)
Exklusionskriterier:
- ålder <18 år
- patienter drabbade av stadium I-II endometrioid eller klar cell carcinoma eller seromucinös borderline ovarialcancer inte associerad med endometrios eller i ett mer avancerat sjukdomsstadium
- kvinnor med ultraljudsdiagnos av endometrios som inte genomgått operation
- tidigare operationer för endometrios utförda på ett annat centrum
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Asymmetrisk fördelning av endometrioslesioner på parade bäckencorgan
Tidsram: Vid tidpunkten för indexkirurgin
|
Andel patienter med asymmetrisk (höger- eller vänstersidig) fördelning av endometriosläsioner på jämna och symmetriska pelvisorgan (t.ex. äggstockar, sakrouterinband), baserat på sidolateralt observerat och beskrivet under indexkirurgin. Sidolaterala frekvenser (höger vs vänster) kommer att rapporteras som antal och procent. |
Vid tidpunkten för indexkirurgin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Asymmetrisk fördelning av maligna ovarialäsioner relaterade till endometrios
Tidsram: Vid tidpunkten för indexoperationen
|
Andel patienter med asymmetrisk (höger- eller vänstersidig) fördelning av maligna lesioner relaterade till endometrios – specifikt endometrioid ovarielcancer, klar cell ovarielcancer och seromucinösa borderline-tumörer – baserat på den laterala fördelningen som observerades och beskrevs under indexoperationen. Sidspecifika frekvenser (höger kontra vänster) kommer att rapporteras som antal och procent. |
Vid tidpunkten för indexoperationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0029787 U
- NICCHIENDO (Annan identifierare: IRCCS Fondazione Ca' Granda, Ospedale Maggiore, Policlinico, Milan)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .