Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozkład asymetryczny zmian endometriotycznych: wieloośrodkowe badanie włoskie (NICCHIENDO)

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Asymetria zmian endometriotycznych jako wykazanie teorii refluksu menstruacyjnego i nisz anatomicznych: wieloośrodkowe badanie włoskie grupy ETIC

To badanie ma na celu zrozumienie, czy zmiany endometriozy – oraz guzy, które mogą powstać w związku z endometriozą – występują częściej po jednej stronie miednicy niż po drugiej.

Podczas zabiegu chirurgicznego lekarze będą rejestrować dokładną lokalizację każdej zmiany, aby sprawdzić, czy istnieje spójny wzorzec prawostronny lub lewostronny.

Zrozumienie tych wzorców może pomóc w poprawie wiedzy na temat rozwoju endometriozy (patogenezy), a tym samym w ulepszeniu jej leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20122
        • Gynecology Unit, IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zrekrutowani wszyscy pacjenci z histologicznym rozpoznaniem endometriozy oraz endometriozy związanej z rakiem endometrioidalnym, rakiem jasnokomórkowym i guzem granicznym surowiczo-śluzowym, operowani w Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico oraz w ośrodkach uczestniczących w badaniu od 01/2013 do 12/2023.

Dane dotyczące rozpoznania histologicznego będą zbierane z dokumentacji medycznej.

W szczególności, oprócz nowotworów związanych z endometriozą, dane będą zbierane od pacjentów z histologicznym rozpoznaniem:

  1. endometriozy jajnika
  2. endometriozy jelit
  3. endometriozy moczowodu
  4. endometriozy nerwu kulszowego
  5. endometriozy więzadła pachwinowego-okrągłego
  6. endometriozy więzadła krzyżowo-macicznego
  7. endometriozy otrzewnej
  8. endometriozy przeponowej
  9. endometriozy opłucnej i płucnej
  10. endometriozy pępkowej (związanej z prawą półprzeponą i/lub lewą półprzeponą)

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek ≥18 lat w momencie histologicznego rozpoznania endometriozy
  • pacjentki poddawane operacji z ogniskami endometriozy lub pacjentki z ogniskami endometriozy związanymi z endometroidalnym lub jasnokomórkowym rakiem jajnika (stopień I-II) lub granicznym surowiczo-śluzowym rakiem jajnika
  • pierwsza operacja z powodu endometriozy w ośrodku referencyjnym (w przypadku nawrotu uwzględnia się tylko wtedy, gdy obie operacje zostały wykonane w ośrodku referencyjnym).

Kryteria wykluczenia:

  • wiek <18 lat
  • pacjentki z rozpoznaniem endometroidalnego lub jasnokomórkowego raka stopnia I-II lub granicznego surowiczo-śluzowego raka jajnika niezwiązanego z endometriozą lub w bardziej zaawansowanym stadium choroby
  • kobiety z ultrasonograficznym rozpoznaniem endometriozy, które nie były poddane operacji
  • poprzednie operacje z powodu endometriozy wykonane w innym ośrodku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asymetryczny rozkład zmian endometriotycznych na parzystych narządach miednicy
Ramy czasowe: W momencie operacji wskaźnikowej

Odsetek pacjentów prezentujących asymetryczny (prawostronny lub lewostronny) rozkład zmian endometriotycznych na równych i symetrycznych narządach miednicy (np. jajniki, więzadła krzyżowo-maciczne), na podstawie lateralizacji zaobserwowanej i opisanej podczas indeksowej procedury chirurgicznej.

Częstości specyficzne dla strony (prawa vs lewa) będą podawane jako liczba i odsetek.
W momencie operacji wskaźnikowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asymetryczny rozkład zmian nowotworowych jajnika związanych z endometriozą
Ramy czasowe: W momencie zabiegu indeksowego

Proporcja pacjentów prezentujących asymetryczny (prawostronny lub lewostronny) rozkład zmian złośliwych związanych z endometriozą – konkretnie endometrioidalnego raka jajnika, jasnokomórkowego raka jajnika i surowiczo-śluzowych guzów granicznych – na podstawie lateralności zaobserwowanej i opisanej podczas indeksowej procedury chirurgicznej.

Częstotliwości specyficzne dla strony (prawa vs lewa) będą raportowane jako liczba i procent.
W momencie zabiegu indeksowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0029787 U
  • NICCHIENDO (Inny identyfikator: IRCCS Fondazione Ca' Granda, Ospedale Maggiore, Policlinico, Milan)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zabieg chirurgiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj