La distribution asymétrique des lésions endométriosiques : étude multicentrique italienne (NICCHIENDO)
L'Asymétrie des Lésions d'Endométriose comme Démonstration de la Théorie du Reflux Menstruel et des Niches Anatomiques : Étude Multicentrique Italienne par le Groupe ETIC
Cette étude vise à comprendre si les lésions d'endométriose - et les tumeurs qui peuvent survenir en association avec l'endométriose - surviennent plus souvent d'un côté du bassin que de l'autre.
Pendant la chirurgie, les médecins enregistreront l'emplacement exact de chaque lésion pour voir s'il existe un schéma cohérent du côté droit ou gauche.
Comprendre ces schémas peut aider à améliorer les connaissances sur la façon dont l'endométriose se développe (pathogenèse) et ainsi améliorer son traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20122
- Gynecology Unit, IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients présentant un diagnostic histologique d'endométriose et d'endométriose associée à un carcinome endométrioïde, un carcinome à cellules claires et une tumeur borderline séromucineuse opérés à la Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico et dans les centres participant à l'étude de 01/2013 à 12/2023 seront recrutés.
Les données relatives au diagnostic histologique seront collectées à partir des dossiers médicaux.
En particulier, en plus des tumeurs associées à l'endométriose, des données seront collectées auprès de patients présentant un diagnostic histologique de :
- endométriose ovarienne
- endométriose intestinale
- endométriose urétérale
- endométriose du nerf sciatique
- endométriose inguinale-ligament rond
- endométriose du ligament utérosacré
- endométriose péritonéale
- endométriose diaphragmatique
- endométriose pleurale et pulmonaire
- endométriose ombilicale (associée à l'hémidiaphragme droit et/ou à l'hémidiaphragme gauche)
La description
Critères d'inclusion :
- âge ≥18 ans au moment du diagnostic histologique d'endométriose
- patientes subissant une intervention chirurgicale avec lésions d'endométriose ou patientes présentant des lésions d'endométriose associées à un cancer de l'ovaire endométrioïde ou à cellules claires (stade I-II) ou à un cancer ovarien séromuqueux borderline
- première opération pour endométriose dans le centre de référence (en cas de récidive, ne considérer que si les deux interventions ont été réalisées au centre de référence).
Critères d'exclusion :
- âge <18 ans
- patientes atteintes d'un carcinome endométrioïde ou à cellules claires de stade I-II ou d'un cancer ovarien séromuqueux borderline non associé à l'endométriose ou à un stade plus avancé de la maladie
- femmes avec un diagnostic échographique d'endométriose n'ayant pas subi d'intervention chirurgicale
- opérations antérieures pour endométriose réalisées dans un autre centre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distribution asymétrique des lésions endométriosiques sur les organes pelviens appariés
Délai: Au moment de l'intervention chirurgicale de référence
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Proportion de patients présentant une distribution asymétrique (droite ou gauche) des lésions endométriosiques sur des organes pelviens pairs et symétriques (par exemple, ovaires, ligaments utéro-sacrés), basée sur la latéralité observée et décrite pendant l'intervention chirurgicale de référence. Les fréquences spécifiques à chaque côté (droit contre gauche) seront rapportées en nombre et en pourcentage. |
Au moment de l'intervention chirurgicale de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distribution asymétrique des lésions ovariennes malignes liées à l'endométriose
Délai: Au moment de la chirurgie initiale
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Proportion de patients présentant une distribution asymétrique (droite ou gauche) de lésions malignes liées à l'endométriose, spécifiquement le carcinome ovarien endométrioïde, le carcinome ovarien à cellules claires et les tumeurs borderline séromuqueuses, basée sur la latéralité observée et décrite lors de l'intervention chirurgicale de référence. Les fréquences spécifiques à chaque côté (droite vs gauche) seront rapportées en nombre et en pourcentage. |
Au moment de la chirurgie initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0029787 U
- NICCHIENDO (Autre identifiant: IRCCS Fondazione Ca' Granda, Ospedale Maggiore, Policlinico, Milan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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