A Distribuição Assimétrica das Lesões Endometrióticas: Estudo Multicêntrico Italiano (NICCHIENDO)
A Assimetria das Lesões Endometrióticas como Demonstração da Teoria do Refluxo Menstrual e Nichos Anatómicos: Estudo Multicêntrico Italiano do Grupo ETIC
Este estudo visa compreender se as lesões da endometriose – e os tumores que podem surgir associados à endometriose – ocorrem mais frequentemente num dos lados da pélvis do que no outro.
Durante a cirurgia, os médicos irão registar a localização exata de cada lesão para verificar se existe um padrão consistente no lado direito ou esquerdo.
Compreender estes padrões pode ajudar a melhorar o conhecimento sobre como a endometriose se desenvolve (patogénese) e, assim, melhorar o seu tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20122
- Gynecology Unit, IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Serão recrutados todos os doentes com diagnóstico histológico de endometriose e endometriose associada a carcinoma endometrioide, carcinoma de células claras e tumor borderline seromucinosa operados na Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico e nos centros participantes no estudo de 01/2013 a 12/2023.
Os dados relativos ao diagnóstico histológico serão recolhidos dos registos médicos.
Em particular, para além dos tumores associados à endometriose, serão recolhidos dados de doentes com diagnóstico histológico de:
- endometriose ovárica
- endometriose intestinal
- endometriose ureteral
- endometriose do nervo ciático
- endometriose inguinal do ligamento redondo
- endometriose do ligamento uterosacro
- endometriose peritoneal
- endometriose diafragmática
- endometriose pleural e pulmonar
- endometriose umbilical (associada ao hemidiafragma direito e/ou hemidiafragma esquerdo)
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade ≥18 anos no momento do diagnóstico histológico de endometriose
- doentes submetidas a cirurgia com lesões endometrióticas ou doentes com lesões endometrióticas associadas a cancro do ovário endometrióide ou de células claras (Estádio I-II) ou cancro seromucinoso borderline do ovário
- primeira operação para endometriose no centro de referência (se recorrência, considerar apenas se ambas as operações foram realizadas no centro de referência).
Critérios de Exclusão:
- idade <18 anos
- doentes afetadas por carcinoma endometrióide ou de células claras Estádio I-II ou cancro seromucinoso borderline do ovário não associado a endometriose ou em estádio mais avançado da doença
- mulheres com diagnóstico ecográfico de endometriose que não foram submetidas a cirurgia
- operações anteriores para endometriose realizadas noutro centro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição assimétrica de lesões endometrióticas em órgãos pélvicos emparelhados
Prazo: No momento da cirurgia de índice
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Proporção de doentes com distribuição assimétrica (lado direito ou esquerdo) de lesões endometrióticas em órgãos pélvicos pares e simétricos (por exemplo, ovários, ligamentos útero-sacros), com base na lateralidade observada e descrita durante o procedimento cirúrgico de referência. As frequências específicas por lado (direito vs esquerdo) serão relatadas como número e percentagem. |
No momento da cirurgia de índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição assimétrica de lesões malignas do ovário relacionadas com endometriose
Prazo: Na altura da cirurgia índice
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Proporção de pacientes que apresentam uma distribuição assimétrica (lado direito ou esquerdo) de lesões malignas relacionadas com a endometriose - especificamente carcinoma ovárico endometrióide, carcinoma ovárico de células claras e tumores limítrofes seromucinosos - com base na lateralidade observada e descrita durante o procedimento cirúrgico de referência. As frequências específicas por lado (direito vs esquerdo) serão reportadas como número e percentagem. |
Na altura da cirurgia índice
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0029787 U
- NICCHIENDO (Outro identificador: IRCCS Fondazione Ca' Granda, Ospedale Maggiore, Policlinico, Milan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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