Асимметричное распределение эндометриоидных поражений: итальянское многоцентровое исследование (NICCHIENDO)
Асимметричность эндометриоидных очагов как демонстрация теории менструального рефлюкса и анатомических ниш: многоцентровое итальянское исследование группы ETIC
Это исследование направлено на понимание того, возникают ли очаги эндометриоза - и опухоли, которые могут развиваться в связи с эндометриозом - чаще на одной стороне таза, чем на другой.
Во время операции врачи будут фиксировать точное местоположение каждого очага, чтобы определить, существует ли устойчивый правый или левосторонний паттерн.
Понимание этих закономерностей может помочь углубить знания о том, как развивается эндометриоз (патогенез), и, таким образом, улучшить его лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20122
- Gynecology Unit, IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты с гистологическим диагнозом эндометриоза и эндометриоза, ассоциированного с эндометриоидной карциномой, светлоклеточной карциномой и серомуцинозной пограничной опухолью, прооперированные в Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico и в центрах, участвующих в исследовании, с 01/2013 по 12/2023, будут включены в исследование.
Данные, касающиеся гистологического диагноза, будут собраны из медицинских карт.
В частности, помимо опухолей, ассоциированных с эндометриозом, данные будут собраны у пациентов с гистологическим диагнозом:
- эндометриоз яичников
- кишечный эндометриоз
- мочеточниковый эндометриоз
- эндометриоз седалищного нерва
- пахово-круглосвязочный эндометриоз
- эндометриоз маточно-крестцовых связок
- перитонеальный эндометриоз
- диафрагмальный эндометриоз
- плевральный и легочный эндометриоз
- пупочный эндометриоз (ассоциированный с правой гемидиафрагмой и/или левой гемидиафрагмой)
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет на момент гистологического диагноза эндометриоза
- пациенты, перенесшие операцию по поводу эндометриоидных очагов, или пациенты с эндометриоидными очагами, связанными с эндометриоидным или светлоклеточным раком яичников (стадия I-II) или пограничным серомуцинозным раком яичников
- первая операция по поводу эндометриоза в референс-центре (при рецидиве учитывать только если обе операции были выполнены в референс-центре).
Критерии исключения:
- возраст <18 лет
- пациенты с эндометриоидным или светлоклеточным раком стадии I-II или пограничным серомуцинозным раком яичников, не связанным с эндометриозом, или на более поздней стадии заболевания
- женщины с ультразвуковой диагностикой эндометриоза, не перенесшие операцию
- предыдущие операции по поводу эндометриоза, выполненные в другом центре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Асимметричное распределение эндометриоидных очагов на парных органах малого таза
Временное ограничение: На момент индексальной операции
|
Доля пациентов с асимметричным (право- или левосторонним) распределением эндометриоидных очагов на парных и симметричных органах малого таза (например, яичниках, крестцово-маточных связках), основанная на латеральности, наблюдаемой и описанной во время основного хирургического вмешательства. Стороноспецифичные частоты (правая vs левая) будут представлены в виде количества и процента. |
На момент индексальной операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Асимметричное распределение злокачественных поражений яичников, связанных с эндометриозом
Временное ограничение: На момент проведения первичной операции
|
Доля пациентов с асимметричным (правосторонним или левосторонним) распределением злокачественных поражений, связанных с эндометриозом, в частности эндометриоидной карциномы яичника, светлоклеточной карциномы яичника и серомуцинозных пограничных опухолей, на основе латеральности, наблюдаемой и описанной во время основного хирургического вмешательства. Частоты по сторонам (правая vs левая) будут представлены в виде числа и процента. |
На момент проведения первичной операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0029787 U
- NICCHIENDO (Другой идентификатор: IRCCS Fondazione Ca' Granda, Ospedale Maggiore, Policlinico, Milan)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .