Az endometriózisos elváltozások aszimmetriás eloszlása: Olasz multicentrikus vizsgálat (NICCHIENDO)
Az endometriózisos elváltozások aszimmetriája a menstruációs reflux és az anatómiai niche-ek elméletének demonstrációjaként: az ETIC csoport olasz multicentrikus vizsgálata
Ez a tanulmány azt kívánja megérteni, hogy az endometriózisos elváltozások - és az endometriózissal összefüggésben kialakuló daganatok - gyakrabban fordulnak-e elő a medence egyik oldalán, mint a másikon.
A műtét során az orvosok pontosan rögzítik az egyes elváltozások helyét, hogy megállapítsák, van-e következetes jobb- vagy baloldali mintázat.
Ezen mintázatok megértése segíthet javítani az endometriózis kialakulásáról (patogenezis) szóló ismereteket, és így javíthatja annak kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20122
- Gynecology Unit, IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinicóban és a vizsgálatban részt vevő központokban 2013. január és 2023. december között műtött, endometriózis hisztológiai diagnózissal rendelkező összes beteget, valamint az endometriózissal társuló endometrioid karcinómával, világos sejtes karcinómával és szeromukinózus határterületi tumorral rendelkező beteget felveszik.
A hisztológiai diagnózishoz kapcsolódó adatokat az orvosi dokumentációból gyűjtik.
Különösen az endometriózissal társuló daganatok mellett a következő hisztológiai diagnózisú betegektől gyűjtenek adatokat:
- ovariális endometriózis
- bélelőforduló endometriózis
- ureterális endometriózis
- sciaticus ideg endometriózis
- lágyékkötő-kerek kötőszalag endometriózis
- uterosacrale kötőszalag endometriózis
- peritoneális endometriózis
- diaphragmatikus endometriózis
- pleurális és tüdőelőforduló endometriózis
- köldök endometriózis (jobb félrekesz és/vagy bal félreksszel társulva)
Leírás
Bevonási kritériumok:
- legalább 18 éves kor a hisztológiai endometriózis diagnózis idején
- endometriózisos elváltozásokkal műtét alatt álló betegek vagy endometrioid vagy tiszta sejtes petefészekrák (I–II. stádium) vagy határeset seromucinózus petefészekrákhoz társuló endometriózisos elváltozásokkal rendelkező betegek
- első endometriózisműtét a referencia központban (rekurrencia esetén csak akkor, ha mindkét műtét a referencia központban történt).
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- endometriózishoz nem társuló I–II. stádiumú endometrioid vagy tiszta sejtes karcinómával vagy seromucinózus határeset petefészekrákkal érintett betegek, vagy a betegség haladóbb stádiumában
- ultrahangos endometriózis diagnózissal rendelkező, de nem műtött nők
- korábbi endometriózisműtétek más központban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aszimmetrikus eloszlású endometriosisos elváltozások a páros medencei szerveken
Időkeret: A kezelőműtét időpontjában
|
A páros és szimmetrikus medencei szerveken (pl. petefészkek, méhszalag-szalagok) endometriosisos elváltozások aszimmetrikus (jobb- vagy baloldali) eloszlását mutató betegek aránya, a mutáló műtéti beavatkozás során megfigyelt és leírt lateralitás alapján. A laterális specifikus gyakoriságok (jobb vs. bal) szám és százalék formájában kerülnek bemutatásra. |
A kezelőműtét időpontjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aszimmetrikus eloszlása a rosszindulatú petefészeki elváltozásoknak az endometriózishoz kapcsolódóan
Időkeret: Az index műtét időpontjában
|
A betegek aránya, akiknek a rosszindulatú elváltozások aszimmetrikus (jobb- vagy baloldali) eloszlását mutatják, amelyek az endometriózishoz kapcsolódnak – konkrétan endometrioid petefészekrák, tiszta sejtes petefészekrák és szeromukinózus határtumorok – a mutatóműtét során megfigyelt és leírt lateralitás alapján. Az oldalspecifikus gyakoriságokat (jobb vs. bal) számként és százalékként jelentik. |
Az index műtét időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0029787 U
- NICCHIENDO (Egyéb azonosító: IRCCS Fondazione Ca' Granda, Ospedale Maggiore, Policlinico, Milan)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .