자궁내막증 병변의 비대칭 분포: 이탈리아 다기관 연구 (NICCHIENDO)
월경 역류 및 해부학적 틈새 이론의 증명으로서 자궁내막증 병변의 비대칭성: ETIC 그룹의 이탈리아 다기관 연구
이 연구는 자궁내막증 병변과 자궁내막증과 관련하여 발생할 수 있는 종양이 골반의 한쪽 측면에서 다른 쪽보다 더 자주 발생하는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
수술 중 의사들은 각 병변의 정확한 위치를 기록하여 일관된 오른쪽 또는 왼쪽 패턴이 있는지 확인할 것입니다.
이러한 패턴을 이해하는 것은 자궁내막증이 어떻게 발생하는지(병인)에 대한 지식을 향상시키고, 따라서 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- Gynecology Unit, IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
조직학적 진단을 받은 자궁내막증 및 자궁내막증과 관련된 자궁내막양 암종, 투명세포 암종, 장액점액성 경계성 종양을 가진 모든 환자들은 Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico와 연구에 참여하는 센터들에서 2013년 1월부터 2023년 12월까지 수술을 받은 환자들을 대상으로 모집될 것입니다.
조직학적 진단과 관련된 데이터는 의료 기록에서 수집될 것입니다.
특히, 자궁내막증과 관련된 종양 외에도 다음과 같은 조직학적 진단을 받은 환자들의 데이터가 수집될 것입니다:
- 난소 자궁내막증
- 장 자궁내막증
- 요관 자궁내막증
- 좌골신경 자궁내막증
- 서혜부-원인대 자궁내막증
- 자궁천골인대 자궁내막증
- 복막 자궁내막증
- 횡격막 자궁내막증
- 흉막 및 폐 자궁내막증
- 배꼽 자궁내막증 (우측 반횡격막 및/또는 좌측 반횡격막과 관련된)
설명
포함 기준:
- 자궁내막증의 조직학적 진단 시점에 연령 ≥18세
- 자궁내막증 병변을 동반한 수술을 받는 환자 또는 자궁내막증과 연관된 자궁내막양 또는 투명세포 난소암(1-2기) 또는 경계성 장액점액성 난소암을 가진 환자
- 참조 센터에서의 자궁내막증 첫 수술(재발의 경우, 두 수술 모두 참조 센터에서 시행된 경우에만 고려)
제외 기준:
- 연령 <18세
- 자궁내막증과 관련되지 않거나 더 진행된 질병 단계의 1-2기 자궁내막양 또는 투명세포암 또는 장액점액성 경계성 난소암에 걸린 환자
- 수술을 받지 않은 초음파 진단 자궁내막증 여성
- 다른 센터에서 시행된 이전 자궁내막증 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쌍을 이루는 골반 장기에서의 자궁내막증 병변의 비대칭적 분포
기간: 인덱스 수술 시점에
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지표 수술 중 관찰되고 기술된 편측성을 기반으로, 짝지어 있고 대칭적인 골반 장기(예: 난소, 자궁천골인대)에서 자궁내막증 병변의 비대칭적(우측 또는 좌측) 분포를 보이는 환자의 비율입니다. 측면별 빈도(우측 대 좌측)는 수와 백분율로 보고됩니다. |
인덱스 수술 시점에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막증과 관련된 악성 난소 병변의 비대칭적 분포
기간: 인덱스 수술 시점에
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색인 수술 절차 중 관찰 및 기술된 편측성에 기반하여, 특히 자궁내막양 난소암, 투명세포 난소암, 장액점액성 경계성 종양과 관련된 자궁내막증의 악성 병변의 비대칭(우측 또는 좌측) 분포를 보이는 환자의 비율. 측면별 빈도(우측 대 좌측)는 수와 백분율로 보고됩니다. |
인덱스 수술 시점에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0029787 U
- NICCHIENDO (기타 식별자: IRCCS Fondazione Ca' Granda, Ospedale Maggiore, Policlinico, Milan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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