Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den asymmetriske fordeling af endometriotiske læsioner: Italiensk multicenterundersøgelse (NICCHIENDO)

12. december 2025 opdateret af: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Asymmetrien af endometriotiske læsioner som demonstration af teorien om menstruel reflux og anatomiske nicher: Italiensk multicenterstudie af ETIC-gruppen

Denne undersøgelse har til formål at forstå, om endometriose-læsioner - og svulster, der kan opstå i forbindelse med endometriose - forekommer hyppigere på den ene side af bækkenet end den anden.

Under operationen vil lægerne registrere den præcise placering af hver læsion for at se, om der er et konsekvent højre- eller venstresidigt mønster.

Forståelse af disse mønstre kan hjælpe med at forbedre viden om, hvordan endometriose udvikler sig (patogenese), og dermed forbedre behandlingen af det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Gynecology Unit, IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med en histologisk diagnose af endometriose og endometriose forbundet med endometrioide karcinomer, klarccellekarcinomer og seromucinøse grænsetumorer, der er opereret på Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico og på de centre, der deltager i studiet fra 01/2013 til 12/2023, vil blive rekrutteret.

Data vedrørende den histologiske diagnose vil blive indsamlet fra patientjournaler.

Især, udover tumorer forbundet med endometriose, vil der blive indsamlet data fra patienter med en histologisk diagnose af:

  1. ovarieendometriose
  2. intestinal endometriose
  3. ureterendometriose
  4. ischiasnerveendometriose
  5. inguinal-rund ligamentendometriose
  6. uterosacral ligamentendometriose
  7. peritoneal endometriose
  8. diafragmatisk endometriose
  9. pleural og pulmonal endometriose
  10. navleendometriose (forbundet med højre hemidiafragma og/eller venstre hemidiafragma)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år på tidspunktet for den histologiske diagnose af endometriose
  • patienter, der gennemgår operation med endometriotiske læsioner eller patienter med endometriotiske læsioner forbundet med endometrioide eller klar celle ovarie cancer (stadium I-II) eller borderline seromucinøs ovarie cancer
  • første operation for endometriose i referencecentret (hvis recidiv, kun overvej, hvis begge operationer blev udført i referencecentret).

Eksklusionskriterier:

  • alder <18 år
  • patienter påvirket af stadium I-II endometrioide eller klar celle karcinom eller seromucinøs borderline ovarie cancer ikke forbundet med endometriose eller i et mere fremskredent sygdomsstadium
  • kvinder med en ultralydsdiagnose af endometriose, der ikke har gennemgået operation
  • tidligere operationer for endometriose udført på et andet center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asymmetrisk fordeling af endometriotiske læsioner på parvise bekkenorganer
Tidsramme: På tidspunktet for indeksoperationen

Andelen af patienter med en asymmetrisk (højre- eller venstresidet) fordeling af endometriose-læsioner på lige og symmetriske pelvic organer (f.eks. æggestokke, uterosakrale ligamenter), baseret på den lateralitet, der blev observeret og beskrevet under indekskirurgiproceduren.

Sidespecifikke frekvenser (højre vs venstre) vil blive rapporteret som antal og procentdel.
På tidspunktet for indeksoperationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asymmetrisk fordeling af ondartede æggestokslæsioner relateret til endometriose
Tidsramme: På tidspunktet for indeksoperationen

Andelen af patienter med en asymmetrisk (højre- eller venstresidet) fordeling af maligne læsioner relateret til endometriose - specifikt endometrioide ovariecancer, klar celle ovariecancer og seromucinøse borderline-tumorer - baseret på den lateralitet, der blev observeret og beskrevet under den indekskirurgiske procedure.

Sidespecifikke frekvenser (højre vs venstre) vil blive rapporteret som antal og procent.
På tidspunktet for indeksoperationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0029787 U
  • NICCHIENDO (Anden identifikator: IRCCS Fondazione Ca' Granda, Ospedale Maggiore, Policlinico, Milan)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner