慢性非拡張性単一乳管乳頭分泌に対する微小乳管切除術
2025年12月12日 更新者：Reham Zakaria Mohamed Ahmed、Zagazig University
慢性非拡張性単一乳管乳頭分泌における超音波ガイド下微小乳管切除術
この臨床試験の目的は、単一乳管分泌治療における新技術の有効性を評価することです。 主に解明を目指す疑問点は以下の通りです：
非拡張乳管における超音波ガイド下ミクロドケクトミーは実施可能か？ この技術の外科的結果はどのようなものか？
参加者は以下の手順を経ます：
超音波ミクロドケクトミーを実施 分泌後、患者は2週間毎週2回クリニックを訪問し、3ヶ月後に訪問または電話連絡を行います
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig
-
Zagazig、Zagazig、エジプト、44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳以上の女性で、単一の非拡張乳管からの分泌物があり、薬物治療が失敗した場合
除外基準：
- 乳がん
- 複数または拡張した乳管からの分泌物がある患者
- 手術または麻酔の禁忌
- 18歳以上の患者
- 研究への参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：単一乳管分泌を伴う患者
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超音波を用いて、カニューレ挿入を行わない非拡張単一乳管のマイクロドケクトミーを実施した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳頭分泌
時間枠：手術後初日から手術後3ヶ月まで
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自然および誘発された乳頭分泌の停止：ドレッシングと衣服にシミがなく、乳頭を圧迫しても分泌がないこと
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手術後初日から手術後3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：皮膚切開から閉鎖まで
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手術時間は分単位で計算されます
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皮膚切開から閉鎖まで
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出血
時間枠：皮膚切開から皮膚閉鎖まで
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出血は重量測定法と直接視認法を用いてmm単位で評価されます
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皮膚切開から皮膚閉鎖まで
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術後痛
時間枠：手術当日から手術後1週間まで
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術後疼痛は視覚的アナログ尺度を用いて評価されます。
総合スコアは10点満点で（1は無痛、10は疼痛を意味します）
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手術当日から手術後1週間まで
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入院期間
時間枠：手術の初日から手術後3日目まで
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入院期間は日数で記録されます
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手術の初日から手術後3日目まで
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創傷感染
時間枠：手術後1日から2週間後まで
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膿の直視または乳房の超音波検査によって診断された創傷感染
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手術後1日から2週間後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Reham Zakaria, M.D、Faculty of medicine, Zagazig university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月27日
一次修了 (推定)
2026年4月27日
研究の完了 (推定)
2026年4月27日
試験登録日
最初に提出
2025年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。