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Microdochectomia per secrezione mammaria cronica non dilatata da dotto singolo

12 dicembre 2025 aggiornato da: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Microdochectomia Ecoguidata nello Scarico Uniduttale del Capezzolo Cronico Non Dilatato

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia di una nuova tecnica nel trattamento della secrezione da un singolo dotto galattoforo. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

La microdochectomia guidata da ecografia è fattibile in un dotto galattoforo non dilatato? Quali sono i risultati chirurgici di questa tecnica?

I partecipanti:

Sottoposti a microdochectomia ecoguidata Dopo la dimissione, i pazienti visiteranno la clinica due volte a settimana per due settimane, con una visita o una telefonata dopo 3 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Zagazig
      • Zagazig, Zagazig, Egitto, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • donne di età superiore a 18 anni con secrezione da un singolo dotto galattoforo non dilatato dopo fallimento del trattamento medico

Criteri di esclusione:

  • cancro al seno
  • pazienti con secrezione da più dotti galattofori o da dotti dilatati
  • controindicazioni alla chirurgia o all'anestesia
  • pazienti di età superiore a 18 anni
  • pazienti che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con secrezione da un singolo dotto mammario
Procedura: microdochectomia guidata da ecografia
l'ecografia è stata utilizzata per eseguire una microdochectomia per un singolo dotto lattifero non dilatato senza canalizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secrezione dal capezzolo
Lasso di tempo: dal primo giorno dopo l'intervento chirurgico a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
cessazione della secrezione spontanea e indotta del capezzolo per assenza di macchie su medicazione e indumenti e per compressione del capezzolo
dal primo giorno dopo l'intervento chirurgico a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di operazione
Lasso di tempo: dall'incisione cutanea alla chiusura
il tempo dell'operazione è calcolato in minuti
dall'incisione cutanea alla chiusura
Sanguinamento
Lasso di tempo: dall'incisione cutanea alla chiusura cutanea
Il sanguinamento viene valutato in mm utilizzando metodi gravimetrici e di visione diretta
dall'incisione cutanea alla chiusura cutanea
dolore post operatorio
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento chirurgico a una settimana dopo l'intervento
Il dolore post-operatorio è valutato utilizzando la scala analogica visiva. Il punteggio totale è su 10 (1 significa senza dolore, 10 significa doloroso)
dal giorno dell'intervento chirurgico a una settimana dopo l'intervento
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dal primo giorno dell'intervento fino a 3 giorni dopo l'intervento
la degenza ospedaliera è registrata in giorni
dal primo giorno dell'intervento fino a 3 giorni dopo l'intervento
infezione della ferita
Lasso di tempo: da un giorno a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
infezione della ferita diagnosticata mediante visione diretta del pus o ecografia della mammella
da un giorno a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Investigatore principale: Reham Zakaria, M.D, Faculty of Medicine, Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

27 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

27 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1248\27-4-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta contattando direttamente il ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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