Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrodoktektomi for kronisk ikke-dilateret enkeltgangsbrystvortet udflåd

12. december 2025 opdateret af: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Ultralydsvejledt mikrodochotomi ved kronisk ikke-dilateret enkeltgangsnippeluftning

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en ny teknik til behandling af udskillelse fra en enkelt mælkedukt. De vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:

Er ultralydsstyret mikrodoktektomi gennemførlig i ikke-udvidede mælkedukter? Hvad er de kirurgiske resultater af denne teknik?

Deltagerne vil:

Gennemgå ultralydsmikrodoktektomi Efter udskillelse vil patienterne besøge klinikken to gange om ugen i to uger, et besøg eller opkald efter 3 måneder

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Zagazig
      • Zagazig, Zagazig, Egypten, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder over 18 år med enkelt ikke-dilateret mælkedrænafsondring efter mislykket medicinsk behandling

Eksklusionskriterier:

  • brystkræft
  • patienter med multiple eller dilaterede mælkedrænafsondringer
  • kontraindikationer for kirurgi eller anæstesi
  • patient over 18 år
  • patienter nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med udflåd fra en enkelt mælkedukt
Procedure: ultralydvejledt mikrodochektomi
ultralyd blev brugt til at udføre mikrodoktektomi for en enkelt ikke-udvidet mælkegang uden kanalisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vorteflåd
Tidsramme: fra første dag efter operationen til 3 måneder efter operationen
stop af spontan og induceret brystvortes udflåd ved fravær af pletter på forbinding og tøj og ved at klemme brystvorten
fra første dag efter operationen til 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operationstid
Tidsramme: fra hudincision til lukning
operationsvarigheden beregnes i minutter
fra hudincision til lukning
Blødning
Tidsramme: fra hudincision til hudlukning
Blødning vurderes i mm ved hjælp af gravimetriske og direkte observationsmetoder
fra hudincision til hudlukning
postoperativ smerte
Tidsramme: fra operationsdagen til en uge efter operationen
Postoperativ smerte vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala. Den samlede score er ud af 10 (1 betyder smertefri, 10 betyder smertefuld)
fra operationsdagen til en uge efter operationen
hospitalophold
Tidsramme: fra den første dag efter operationen til 3 dage efter operationen
hospitalopholdet registreres i dage
fra den første dag efter operationen til 3 dage efter operationen
sårinfektion
Tidsramme: fra en dag til 2 uger efter operationen
sårinfektion diagnosticeret ved direkte syn på pus eller ultralydsscanning af brystet
fra en dag til 2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reham Zakaria, M.D, Faculty of Medicine, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1248\27-4-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

data vil være tilgængelig efter anmodning ved direkte kontakt til den ansvarlige undersøger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralydvejledt mikrodochektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner