Mikrodoktektomi for kronisk ikke-dilateret enkeltgangsbrystvortet udflåd
12. december 2025 opdateret af: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Ultralydsvejledt mikrodochotomi ved kronisk ikke-dilateret enkeltgangsnippeluftning
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en ny teknik til behandling af udskillelse fra en enkelt mælkedukt. De vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:
Er ultralydsstyret mikrodoktektomi gennemførlig i ikke-udvidede mælkedukter? Hvad er de kirurgiske resultater af denne teknik?
Deltagerne vil:
Gennemgå ultralydsmikrodoktektomi Efter udskillelse vil patienterne besøge klinikken to gange om ugen i to uger, et besøg eller opkald efter 3 måneder
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Egypten, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder over 18 år med enkelt ikke-dilateret mælkedrænafsondring efter mislykket medicinsk behandling
Eksklusionskriterier:
- brystkræft
- patienter med multiple eller dilaterede mælkedrænafsondringer
- kontraindikationer for kirurgi eller anæstesi
- patient over 18 år
- patienter nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med udflåd fra en enkelt mælkedukt
|
ultralyd blev brugt til at udføre mikrodoktektomi for en enkelt ikke-udvidet mælkegang uden kanalisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vorteflåd
Tidsramme: fra første dag efter operationen til 3 måneder efter operationen
|
stop af spontan og induceret brystvortes udflåd ved fravær af pletter på forbinding og tøj og ved at klemme brystvorten
|
fra første dag efter operationen til 3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operationstid
Tidsramme: fra hudincision til lukning
|
operationsvarigheden beregnes i minutter
|
fra hudincision til lukning
|
|
Blødning
Tidsramme: fra hudincision til hudlukning
|
Blødning vurderes i mm ved hjælp af gravimetriske og direkte observationsmetoder
|
fra hudincision til hudlukning
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: fra operationsdagen til en uge efter operationen
|
Postoperativ smerte vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala.
Den samlede score er ud af 10 (1 betyder smertefri, 10 betyder smertefuld)
|
fra operationsdagen til en uge efter operationen
|
|
hospitalophold
Tidsramme: fra den første dag efter operationen til 3 dage efter operationen
|
hospitalopholdet registreres i dage
|
fra den første dag efter operationen til 3 dage efter operationen
|
|
sårinfektion
Tidsramme: fra en dag til 2 uger efter operationen
|
sårinfektion diagnosticeret ved direkte syn på pus eller ultralydsscanning af brystet
|
fra en dag til 2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reham Zakaria, M.D, Faculty of medicine, Zagazig university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
27. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2025
Først opslået (Faktiske)
26. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1248\27-4-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
data vil være tilgængelig efter anmodning ved direkte kontakt til den ansvarlige undersøger
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .