Microdochectomía para el flujo mamilar crónico de un solo conducto no dilatado
12 de diciembre de 2025 actualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Microdochectomía Guiada por Ultrasonido en Secreción Mamilar Uniductal Crónica No Dilatada
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de una nueva técnica en el tratamiento de la secreción de un solo conducto lácteo. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Es factible la microdochectomía guiada por ultrasonido en un conducto lácteo no dilatado? ¿Cuáles son los resultados quirúrgicos de esta técnica?
Los participantes:
Se someterán a microdochectomía por ultrasonido. Después del alta, los pacientes visitarán la clínica dos veces por semana durante dos semanas, y una visita o llamada después de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Egipto, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres mayores de 18 años con secreción de un solo conducto lácteo no dilatado tras el fracaso del tratamiento médico
Criterios de exclusión:
- cáncer de mama
- pacientes con secreción de múltiples conductos lácteos o conductos lácteos dilatados.
- contraindicaciones para la cirugía o la anestesia
- paciente mayor de 18 años
- los pacientes se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con secreción de un solo conducto lácteo
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se utilizó ultrasonido para realizar microdochectomía para un conducto lácteo único no dilatado sin canulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secreción del pezón
Periodo de tiempo: desde el primer día después de la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
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cese de la secreción espontánea e inducida del pezón por ausencia de manchas en el apósito y la ropa y al presionar el pezón
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desde el primer día después de la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de operación
Periodo de tiempo: desde la incisión cutánea hasta el cierre
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el tiempo de operación se calcula en minutos
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desde la incisión cutánea hasta el cierre
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Hemorragia
Periodo de tiempo: desde la incisión cutánea hasta el cierre cutáneo
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La hemorragia se evalúa en mm utilizando métodos gravimétricos y de visión directa
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desde la incisión cutánea hasta el cierre cutáneo
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía hasta una semana después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se evalúa utilizando la escala analógica visual.
La puntuación total es sobre 10 (1 significa sin dolor, 10 significa doloroso)
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desde el día de la cirugía hasta una semana después de la cirugía
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estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el primer día de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía
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la estancia hospitalaria se registra en días
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desde el primer día de la cirugía hasta 3 días después de la cirugía
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infección de la herida
Periodo de tiempo: desde un día hasta 2 semanas después de la cirugía
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infección de la herida diagnosticada por visión directa de pus o ecografía de la mama
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desde un día hasta 2 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Zakaria, M.D, Faculty of medicine, Zagazig university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
27 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
27 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1248\27-4-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles bajo demanda contactando directamente al investigador principal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .