Microdochéctomie pour écoulement mamelonnaire chronique non dilaté d'un canal unique
12 décembre 2025 mis à jour par: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Microdochéctomie guidée par échographie dans les écoulements mamelonnaires chroniques uniductaux non dilatés
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité d'une nouvelle technique dans le traitement de l'écoulement d'un canal lactifère unique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
La microdochéctomie guidée par échographie est-elle réalisable dans un canal lactifère non dilaté ? Quels sont les résultats chirurgicaux de cette technique ?
Les participants devront :
Subir une microdochéctomie échoguidée. Après l'écoulement, les patients se rendront à la clinique deux fois par semaine pendant deux semaines, puis une visite ou un appel après 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Egypte, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- femmes de plus de 18 ans présentant un écoulement isolé d'un canal lactifère non dilaté après échec d'un traitement médical
Critères d'exclusion :
- cancer du sein
- patients présentant un écoulement multiple ou d'un canal lactifère dilaté.
- contre-indications à la chirurgie ou à l'anesthésie
- patients de plus de 18 ans
- patients refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patients présentant un écoulement d'un seul canal lactifère
|
l'échographie a été utilisée pour réaliser une microdochéctomie pour un canal lactifère unique non dilaté sans canulation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Écoulement mamelonnaire
Délai: du premier jour après l'intervention chirurgicale jusqu'à 3 mois après l'intervention chirurgicale
|
arrêt des écoulements mammaires spontanés et provoqués par l'absence de tache sur le pansement et les vêtements et par pression du mamelon
|
du premier jour après l'intervention chirurgicale jusqu'à 3 mois après l'intervention chirurgicale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps opératoire
Délai: de l'incision cutanée à la fermeture
|
le temps d'opération est calculé en minutes
|
de l'incision cutanée à la fermeture
|
|
Saignement
Délai: de l'incision cutanée à la fermeture cutanée
|
Les saignements sont évalués en mm à l'aide des méthodes gravimétrique et par vision directe
|
de l'incision cutanée à la fermeture cutanée
|
|
douleur postopératoire
Délai: du jour de la chirurgie à une semaine après la chirurgie
|
La douleur post-opératoire est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Le score total est sur 10 (1 signifie indolore, 10 signifie douloureux)
|
du jour de la chirurgie à une semaine après la chirurgie
|
|
séjour à l'hôpital
Délai: du premier jour de la chirurgie jusqu'à 3 jours après la chirurgie
|
la durée d'hospitalisation est enregistrée en jours
|
du premier jour de la chirurgie jusqu'à 3 jours après la chirurgie
|
|
infection de plaie
Délai: d'un jour à 2 semaines après la chirurgie
|
infection de la plaie diagnostiquée par vision directe du pus ou échographie mammaire
|
d'un jour à 2 semaines après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reham Zakaria, M.D, Faculty of medicine, Zagazig university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
27 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Première publication (Réel)
26 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1248\27-4-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
les données seront disponibles sur demande par contact direct avec le chercheur principal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .