Mikrodokektomi för kronisk icke-dilaterad enkelgångsnippelutflöde
12 december 2025 uppdaterad av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Ultrasound Guided Microdochectomy in Chronic Non Dilated Single Duct Nipple Discharge
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effektiviteten av en ny teknik för behandling av utflöde från en enda mjölkgång. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
Är ultraljudsstyrd mikrodokektomi genomförbar i icke utvidgad mjölkgång? Vilka är de kirurgiska resultaten av denna teknik?
Deltagarna kommer att:
Genomgå ultraljudsmikrodokektomi Efter utskrivning kommer patienterna att besöka kliniken två gånger varje vecka i två veckor, ett besök eller samtal efter 3 månader
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Egypten, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor över 18 år med enskild icke-dilaterad mjölkgångsutflöde efter misslyckad medicinsk behandling
Exklusionskriterier:
- bröstcancer
- patienter med multipelt eller dilaterat mjölkgångsutflöde
- kontraindikationer mot kirurgi eller anestesi
- patienter över 18 år
- patienter som vägrar delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter med utsöndring från en enda mjölkgång
|
ultraljud användes för att utföra mikrodoktektomi för en enda icke dilaterad mjölkgång utan kanalisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brästvårtsutflöde
Tidsram: från första dagen efter operation till 3 månader efter operation
|
stopp av spontan och inducerad bröstvårtsavsöndring genom frånvaro av fläck på förband och kläder samt genom att klämma på bröstvårtan
|
från första dagen efter operation till 3 månader efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operationstid
Tidsram: från hudincision till sluten
|
operationstiden beräknas i minuter
|
från hudincision till sluten
|
|
Blödning
Tidsram: från hudskärning till hudstängning
|
Blödning utvärderas i mm med gravimetriska och direkt synmetoder
|
från hudskärning till hudstängning
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: från operationsdagen till en vecka efter operationen
|
Postoperativ smärta bedöms med hjälp av den visuella analogskalan.
Totalt antal poäng är av 10 (1 betyder smärtfri, 10 betyder smärtsam)
|
från operationsdagen till en vecka efter operationen
|
|
vistelse på sjukhus
Tidsram: från den första dagen efter operationen till 3 dagar efter operationen
|
sjukhusvistelsen registreras i dagar
|
från den första dagen efter operationen till 3 dagar efter operationen
|
|
wundinfektion
Tidsram: från en dag till 2 veckor efter operationen
|
sårinfektion diagnostiserad genom direkt syn på var eller ultraljud av bröstet
|
från en dag till 2 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reham Zakaria, M.D, Faculty of medicine, Zagazig university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
27 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
27 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Första postat (Faktisk)
26 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1248\27-4-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
data kommer att vara tillgänglig på begäran genom direkt kontakt med huvudutredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .