Mikrodokektomia krooniselle ei-dilatoituneelle yksikanavaiselle nänninvuodolle
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Ultraääniohjattu mikrodokektomia kroonisessa, ei-dilatoituneessa, yksittäisen kanavan niskanestetilassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden tekniikan tehokkuutta yksittäisen maitotiehytvuodon hoidossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko ultraääniohjattu mikrodektoomia toteutettavissa ei-laajentuneessa maitotiehdykkeessä? Mitkä ovat tämän tekniikan kirurgiset tulokset?
Osallistujat:
Suoritetaan ultraäänimikrodektoomia. Vuodon jälkeen potilaat käyvät klinikalla kahdesti viikossa kahden viikon ajan, käynti tai puhelu 3 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Egypti, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet naiset, joilla on yksittäinen laajentumaton maitotiehytvuoto lääkehoitojen epäonnistumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- rintasyöpä
- potilaat, joilla on useita tai laajentuneita maitotiehytvuotoja
- leikkauksen tai anestesian vasta-aiheet
- 18 vuotta täyttänyt potilas
- potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on yhden maitotiehytkanavan eritystä
|
ultraäänellä suoritettiin mikrodektoomia yksittäiselle ei-dilatoituneelle maitotiehylle ilman kanavointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nännierite
Aikaikkuna: ensimmäisestä päivästä leikkauksen jälkeen 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
spontaanin ja indusoidun nännierityksen pysähtyminen puutteellisen tahran vuoksi side- ja vaatemateriaaleissa sekä nännin puristuksen kautta
|
ensimmäisestä päivästä leikkauksen jälkeen 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausaika
Aikaikkuna: ihoon tehdystä leikkauksesta sulkemiseen
|
leikkausaika lasketaan minuutteina
|
ihoon tehdystä leikkauksesta sulkemiseen
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: ihoon tehdystä leikkauksesta ihoon suljettuun
|
Verenvuotoa arvioidaan millimetreinä käyttäen gravimetristä ja suoraa näköhavaintoa hyödyntäviä menetelmiä
|
ihoon tehdystä leikkauksesta ihoon suljettuun
|
|
postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: leikkauspäivästä leikkauksesta viikon kuluttua
|
Postoperatiivista kipua arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla.
Kokonaispistemäärä on 10:stä (1 tarkoittaa kivutonta, 10 tarkoittaa kivulasta)
|
leikkauspäivästä leikkauksesta viikon kuluttua
|
|
sairaalassaolo
Aikaikkuna: ensimmäisestä leikkauspäivästä kolmeen päivään leikkauksen jälkeen
|
sairaalassaoloaika kirjataan päivinä
|
ensimmäisestä leikkauspäivästä kolmeen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
haavan infektio
Aikaikkuna: yhdestä päivästä kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
haavainfektio, joka todetaan suoraan nähtävän märkivän tai rinnan ultraäänitutkimuksella
|
yhdestä päivästä kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham Zakaria, M.D, Faculty of medicine, Zagazig university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1248\27-4-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
data will be available on demand by direct contact to the principle investigator
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .