Микродокэктомия при хронических выделениях из соска из одного нерасширенного протока
12 декабря 2025 г. обновлено: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Ультразвуковая микродохэктомия под контролем при хронических выделениях из одного протока соска без дилатации
Цель данного клинического исследования — оценить эффективность новой методики в лечении выделений из единичного молочного протока. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Является ли ультразвуковая микродохэктомия выполнимой в нерасширенном молочном протоке? Каковы хирургические результаты данной методики?
Участники будут:
Проходить ультразвуковую микродохэктомию. После выписки пациенты будут посещать клинику дважды в неделю в течение двух недель, а также пройдут визит или телефонный звонок через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Египет, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины старше 18 лет с единичным нерасширенным выделением из молочного протока после неудачи медикаментозного лечения
Критерии исключения:
- рак молочной железы
- пациенты с множественными или расширенными выделениями из молочного протока
- противопоказания к хирургическому вмешательству или анестезии
- пациенты старше 18 лет
- пациенты отказываются от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с выделениями из одного молочного протока
|
ультразвук использовали для выполнения микродохэктомии одиночного нерасширенного молочного протока без канюляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выделения из соска
Временное ограничение: с первого дня после операции до 3 месяцев после операции
|
прекращение спонтанных и индуцированных выделений из соска по отсутствию пятен на повязке и одежде и при сдавливании соска
|
с первого дня после операции до 3 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время операции
Временное ограничение: от разреза кожи до закрытия раны
|
время операции рассчитывается в минутах
|
от разреза кожи до закрытия раны
|
|
Кровотечение
Временное ограничение: от разреза кожи до закрытия раны
|
Кровотечение оценивается в мм с использованием гравиметрического метода и метода прямой визуализации
|
от разреза кожи до закрытия раны
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: с дня операции до одной недели после операции
|
Послеоперационная боль оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Общий балл составляет 10 (1 означает безболезненно, 10 означает болезненно)
|
с дня операции до одной недели после операции
|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: с первого дня операции до 3 дней после операции
|
пребывание в больнице регистрируется в днях
|
с первого дня операции до 3 дней после операции
|
|
инфекция раны
Временное ограничение: от одного дня до 2 недель после операции
|
инфекция раны, диагностированная при прямом визуальном обнаружении гноя или при ультразвуковом исследовании молочной железы
|
от одного дня до 2 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reham Zakaria, M.D, Faculty of medicine, Zagazig university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1248\27-4-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
данные будут доступны по запросу при прямом контакте с главным исследователем
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .