Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrodochektomia w przewlekłym niedilatacyjnym wycieku z pojedynczego przewodu sutkowego

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Mikrodochektomia pod kontrolą ultrasonografii w przewlekłym, niedilatacyjnym, jednoprzewodowym wycieku z brodawki sutkowej

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności nowej techniki w leczeniu pojedynczego wycieku z przewodu mlecznego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy mikrodochoktomia pod kontrolą USG jest wykonalna w nierozszerzonym przewodzie mlecznym? Jakie są wyniki chirurgiczne tej techniki?

Uczestnicy:

Przeprowadzona zostanie mikrodochoktomia pod kontrolą USG. Po wycieku pacjentki będą odwiedzać klinikę dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie, wizytę lub telefon po 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Zagazig
      • Zagazig, Zagazig, Egipt, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • kobiety powyżej 18 roku życia z pojedynczym nieposzerzonym wypływem z przewodu mlecznego po niepowodzeniu leczenia farmakologicznego

Kryteria wykluczenia:

  • rak piersi
  • pacjentki z mnogim lub poszerzonym wypływem z przewodu mlecznego
  • przeciwwskazania do operacji lub znieczulenia
  • pacjentki powyżej 18 roku życia
  • pacjentki odmawiające udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci z pojedynczym wyciekiem z przewodu mlekowego
Procedura: mikrodochektomia pod kontrolą USG
ultrasonografię wykorzystano do wykonania mikrodochektomii pojedynczego niedrożnego przewodu mlecznego bez kaniulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyciek z brodawki sutkowej
Ramy czasowe: od pierwszego dnia po operacji do 3 miesięcy po operacji
zatrzymanie samoistnego i wywołanego wycieku z brodawki sutkowej poprzez brak plam na opatrunku i ubraniu oraz poprzez uciskanie brodawki
od pierwszego dnia po operacji do 3 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania operacji
Ramy czasowe: od nacięcia skóry do zamknięcia
czas operacji jest liczony w minutach
od nacięcia skóry do zamknięcia
Krwawienie
Ramy czasowe: od nacięcia skóry do zamknięcia skóry
Krwawienie ocenia się w milimetrach metodą grawimetryczną i bezpośredniej wizualizacji
od nacięcia skóry do zamknięcia skóry
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: od dnia operacji do tygodnia po operacji
Ból pooperacyjny jest oceniany przy użyciu wizualnej skali analogowej. Łączny wynik wynosi 10 (1 oznacza bezbolesny, 10 oznacza bolesny)
od dnia operacji do tygodnia po operacji
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: od pierwszego dnia po operacji do 3 dni po operacji
pobyt w szpitalu jest rejestrowany w dniach
od pierwszego dnia po operacji do 3 dni po operacji
zakażenie rany
Ramy czasowe: od jednego dnia do 2 tygodni po operacji
zakażenie rany zdiagnozowane poprzez bezpośrednią wizualizację ropy lub badanie ultrasonograficzne piersi
od jednego dnia do 2 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Reham Zakaria, M.D, Faculty of Medicine, Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1248\27-4-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

dane będą dostępne na żądanie poprzez bezpośredni kontakt z głównym badaczem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mikrodochektomia pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj