Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrodochektomie pro chronický nedilatovaný jednožlázový výtok z bradavky

12. prosince 2025 aktualizováno: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Ultrazvukem řízená mikrodochektomie při chronickém nedilatovaném výtoku z jednoho duktu bradavky

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost nové techniky v léčbě výtoku z jednotlivého mlékovodu. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

Je ultrazvukem řízená mikrodochektomie proveditelná v nerozšířeném mlékovodu? Jaké jsou chirurgické výsledky této techniky?

Účastníci:

Podstoupí ultrazvukovou mikrodochektomii Po výtoku budou pacienti navštěvovat kliniku dvakrát týdně po dobu dvou týdnů, návštěva nebo telefonát po 3 měsících

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Zagazig
      • Zagazig, Zagazig, Egypt, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy nad 18 let s jednoduchým nedilatovaným výtokem z mlékovodu po selhání léčby

Kritéria pro vyloučení:

  • rakovina prsu
  • pacientky s mnohočetným nebo dilatovaným výtokem z mlékovodu.
  • kontraindikace k operaci nebo anestezii
  • pacientky nad 18 let
  • pacientky odmítají účast na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti s výtokem z jednoho mlékovodu
Postup: mikrodochektomie pod kontrolou ultrazvuku
ultrazvuk byl použit k provedení mikrodochektomie pro jednotlivý nedilatovaný mléčný vývod bez kanulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výtok z bradavky
Časové okno: od prvního dne po operaci do 3 měsíců po operaci
zastavení spontánního a vyvolaného výtoku z bradavky absencí skvrn na obvazu a oblečení a stlačením bradavky
od prvního dne po operaci do 3 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba trvání operace
Časové okno: od řezu kůže až po uzavření
doba operace je vypočítána v minutách
od řezu kůže až po uzavření
Krvácení
Časové okno: od řezu kůže k uzavření kůže
Krvácení je hodnoceno v mm pomocí gravimetrických metod a metod přímého pozorování
od řezu kůže k uzavření kůže
postoperační bolest
Časové okno: od dne operace do jednoho týdne po operaci
Pooperační bolest je hodnocena pomocí vizuální analogové škály. Celkové skóre je z 10 (1 znamená bezbolestné, 10 znamená bolestivé)
od dne operace do jednoho týdne po operaci
pobyt v nemocnici
Časové okno: od prvního dne po operaci do 3 dnů po operaci
hospital stay is recorded in days
od prvního dne po operaci do 3 dnů po operaci
infekce rány
Časové okno: od jednoho dne do 2 týdnů po operaci
infekce rány diagnostikovaná přímou vizualizací hnisu nebo ultrazvukem prsu
od jednoho dne do 2 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reham Zakaria, M.D, Faculty of Medicine, Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1248\27-4-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

data budou k dispozici na vyžádání přímým kontaktem na hlavního výzkumníka

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mikrodochektomie pod kontrolou ultrazvuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit