Microdoquectomia para Corrimento Mamilar Crónico de Único Ducto Não Dilatado
12 de dezembro de 2025 atualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Microdochectomia Guiada por Ultrassom em Descarga Mamilar de Ducto Único Não Dilatado Crónico
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de uma nova técnica no tratamento da descarga de um único ducto mamário. As principais questões que pretende responder são:
É viável a microdoquectomia guiada por ecografia num ducto mamário não dilatado? Quais são os resultados cirúrgicos desta técnica?
Os participantes irão:
Realizar microdoquectomia por ecografia Após a alta, os pacientes visitarão a clínica duas vezes por semana durante duas semanas, uma visita ou chamada após 3 meses
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zagazig
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Zagazig, Zagazig, Egito, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mulheres acima de 18 anos com descarga de um único canal lactífero não dilatado após falha do tratamento médico
Critérios de Exclusão:
- cancro da mama
- doentes com descarga de múltiplos ou canais lactíferos dilatados.
- contraindicações para cirurgia ou anestesia
- doentes acima de 18 anos
- doentes que recusam participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: doentes com secreção de um único canal galactóforo
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a ecografia foi utilizada para realizar microdoquectomia para um único ducto lácteo não dilatado sem canulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Corrimento mamilar
Prazo: do primeiro dia após a cirurgia até 3 meses após a cirurgia
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cessação da secreção espontânea e induzida do mamilo pela ausência de mancha no penso e nas roupas e pela compressão do mamilo
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do primeiro dia após a cirurgia até 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de operação
Prazo: da incisão da pele ao encerramento
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o tempo de operação é calculado em minutos
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da incisão da pele ao encerramento
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Hemorragia
Prazo: da incisão cutânea ao encerramento cutâneo
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A hemorragia é avaliada em mm utilizando métodos gravimétricos e de visão direta
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da incisão cutânea ao encerramento cutâneo
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dor pós-operatória
Prazo: desde o dia da cirurgia até uma semana após a cirurgia
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A dor pós-operatória é avaliada através da escala visual analógica.
A pontuação total é de 10 (1 significa sem dor, 10 significa doloroso)
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desde o dia da cirurgia até uma semana após a cirurgia
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estadia hospitalar
Prazo: desde o primeiro dia de cirurgia até 3 dias após a cirurgia
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a estadia hospitalar é registada em dias
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desde o primeiro dia de cirurgia até 3 dias após a cirurgia
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infeção da ferida
Prazo: de um dia a duas semanas após a cirurgia
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infeção da ferida diagnosticada por visão direta de pus ou ecografia da mama
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de um dia a duas semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Zakaria, M.D, Faculty of medicine, Zagazig university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
27 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1248\27-4-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
os dados estarão disponíveis mediante pedido por contacto direto ao investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .