针对慢性非扩张性单导管乳头溢液的微导管切除术
2025年12月12日 更新者：Reham Zakaria Mohamed Ahmed、Zagazig University
超声引导下慢性非扩张性单导管乳头溢液的微导管切除术
本临床试验旨在评估一种新技术在治疗单支乳腺导管溢液中的疗效。 其主要研究问题包括：
超声引导下微导管切除术在非扩张乳腺导管中是否可行？ 该技术的手术效果如何？
参与者将：
接受超声微导管切除术。术后，患者需每周两次到诊所复查，持续两周，并在3个月后进行随访或电话回访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zagazig
-
Zagazig、Zagazig、埃及、44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上女性，单发非扩张性乳腺导管溢液，且药物治疗失败
排除标准：
- 乳腺癌
- 多发或扩张性乳腺导管溢液患者
- 手术或麻醉禁忌症
- 18岁以上患者
- 拒绝参与研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单乳管溢液患者
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超声被用于对未插管的单支非扩张乳管进行微导管切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳头溢液
大体时间：从手术后第一天到手术后3个月
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通过敷料和衣物上无污渍及挤压乳头时无液体流出，实现自发性和诱发性乳头溢液的停止
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从手术后第一天到手术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：从皮肤切开到闭合
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操作时间以分钟计算
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从皮肤切开到闭合
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出血
大体时间：从皮肤切开到皮肤缝合
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出血情况通过称重法和直视法以毫米为单位进行评估
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从皮肤切开到皮肤缝合
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术后疼痛
大体时间：从手术当天到手术后一周
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术后疼痛使用视觉模拟评分法进行评估。
总分10分（1分表示无痛，10分表示剧痛）
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从手术当天到手术后一周
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住院时间
大体时间：从手术第一天到手术后3天
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住院天数以日为单位记录
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从手术第一天到手术后3天
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伤口感染
大体时间：从术后一天到两周
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通过直接观察脓液或乳房超声诊断的伤口感染
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从术后一天到两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reham Zakaria, M.D、Faculty of medicine, Zagazig university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月27日
初级完成 (估计的)
2026年4月27日
研究完成 (估计的)
2026年4月27日
研究注册日期
首次提交
2025年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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