Mikrodoktektomi for kronisk ikke-utvidet enkeltduktusnippelutskillelse
12. desember 2025 oppdatert av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Ultralydveiledet mikrodoktektomi ved kronisk ikke-utvidet enkeltduktusnippelutflod
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av en ny teknikk i behandlingen av utflod fra en enkelt melkekanal.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er ultralydstyrt mikrodoktektomi gjennomførbar i ikke-utvidet melkekanal?
Hva er de kirurgiske resultatene av denne teknikken?
Deltakere vil:
Gjennomgå ultralyd mikrodoktektomi Etter utskrivelse vil pasientene besøke klinikken to ganger hver uke i to uker, et besøk eller en samtale etter 3 måneder
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Egypt, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner over 18 år med enkel ikke-dilatert melkekanalutflod etter mislykket medisinsk behandling
Eksklusjonskriterier:
- brystkreft
- pasienter med flere eller dilaterte melkekanalutfloder
- kontraindikasjoner for kirurgi eller anestesi
- pasienter over 18 år
- pasienter som nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med utskillelse fra en enkelt melkekanal
|
ultralyd ble brukt til å utføre mikrodokektomi for en enkelt ikke-utvidet melkekanal uten kanalisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystvortereaksjon
Tidsramme: fra første dag etter operasjon til 3 måneder etter operasjon
|
stopp av spontan og indusert brystvorteutskillelse ved fravær av flekk på forbinding og klær og ved å klemme brystvorten
|
fra første dag etter operasjon til 3 måneder etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonstid
Tidsramme: fra hudinnsnitt til lukking
|
operasjonstiden beregnes i minutter
|
fra hudinnsnitt til lukking
|
|
Blødning
Tidsramme: fra hudinnsnitt til hudlukning
|
Blødning vurderes i mm ved hjelp av gravimetriske og direkte synsmetoder
|
fra hudinnsnitt til hudlukning
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: fra dagen for operasjonen til én uke etter operasjonen
|
Postoperativ smerte vurderes ved hjelp av den visuelle analoge skalaen.
Den totale poengsummen er av 10 (1 betyr smertefri, 10 betyr smertefull)
|
fra dagen for operasjonen til én uke etter operasjonen
|
|
sykehusopphold
Tidsramme: fra den første dagen etter operasjonen til 3 dager etter operasjonen
|
hospitalopphold registreres i dager
|
fra den første dagen etter operasjonen til 3 dager etter operasjonen
|
|
sårinfeksjon
Tidsramme: fra én dag til 2 uker etter operasjon
|
sårinfeksjon diagnostisert ved direkte syn av puss eller ultralyd av brystet
|
fra én dag til 2 uker etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reham Zakaria, M.D, Faculty of medicine, Zagazig university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
27. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
27. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1248\27-4-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
data vil være tilgjengelig på forespørsel ved direkte kontakt til hovedforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .