Microdochectomie voor chronische niet-verwijde enkele ductus tepeluitvloed
12 december 2025 bijgewerkt door: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Echogeleide microdochectomie bij chronische niet-gedilateerde eenkanaals tepelafscheiding
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van een nieuwe techniek bij de behandeling van afscheiding uit één melkgang te evalueren. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Is echogeleide microdochectomie haalbaar in een niet-verwijde melkgang? Wat zijn de chirurgische resultaten van deze techniek?
Deelnemers zullen:
Echogeleide microdochectomie ondergaan. Na de afscheiding zullen patiënten de kliniek twee keer per week gedurende twee weken bezoeken, en een bezoek of telefoontje na 3 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Egypte, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen boven de 18 jaar met niet-verwijde afscheiding uit één melkgang na falen van medicamenteuze behandeling
Exclusiecriteria:
- borstkanker
- patiënten met afscheiding uit meerdere of verwijde melkgangen.
- contra-indicaties voor chirurgie of anesthesie
- patiënten boven de 18 jaar
- patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met afscheiding uit één melkgang
|
er werd een echo gebruikt om een microdochectomie uit te voeren voor een enkel niet-verwijd melkkanaal zonder canulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tepeluitvloed
Tijdsspanne: vanaf de eerste dag na de operatie tot 3 maanden na de operatie
|
stoppen van spontane en geïnduceerde tepelafscheiding door afwezigheid van vlekken op verband en kleding en door het knijpen van de tepel
|
vanaf de eerste dag na de operatie tot 3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatietijd
Tijdsspanne: van huidincisie tot sluiting
|
operatietijd wordt berekend in minuten
|
van huidincisie tot sluiting
|
|
Bloeding
Tijdsspanne: van huidincisie tot huidsluiting
|
Bloeding wordt geëvalueerd in mm met behulp van gravimetrische en directe visiemethoden
|
van huidincisie tot huidsluiting
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot één week na de operatie
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal.
De totale score loopt van 1 tot 10 (1 betekent pijnloos, 10 betekent pijnlijk)
|
vanaf de dag van de operatie tot één week na de operatie
|
|
ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: vanaf de eerste dag van de operatie tot 3 dagen na de operatie
|
het verblijf in het ziekenhuis wordt in dagen geregistreerd
|
vanaf de eerste dag van de operatie tot 3 dagen na de operatie
|
|
wondinfectie
Tijdsspanne: van één dag tot 2 weken na de operatie
|
wondinfectie gediagnosticeerd door direct zicht op pus of echografie van de borst
|
van één dag tot 2 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reham Zakaria, M.D, Faculty of medicine, Zagazig university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
27 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
27 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1248\27-4-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
data zal op aanvraag beschikbaar zijn via rechtstreeks contact met de hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .