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Mikrodochektomie bei chronischer nicht-dilatierter Einzelgang-Mamillensekretion

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Ultraschallgeführte Mikrodochektomie bei chronischer nicht-dilatierter Einzelgang-Mamillensekretion

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer neuen Technik bei der Behandlung von Einzelmilchgangausfluss zu bewerten. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

Ist die ultraschallgeführte Mikrodochektomie in einem nicht erweiterten Milchgang durchführbar? Was sind die chirurgischen Ergebnisse dieser Technik?

Die Teilnehmer werden:

Eine Ultraschall-Mikrodochektomie erhalten. Nach dem Ausfluss werden die Patienten zwei Wochen lang zweimal wöchentlich die Klinik aufsuchen, mit einem Besuch oder Anruf nach 3 Monaten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Zagazig
      • Zagazig, Zagazig, Ägypten, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 18 Jahren mit nicht erweitertem Einzelmilchgangausfluss nach erfolgloser medikamentöser Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebs
  • Patientinnen mit mehrfachem oder erweitertem Milchgangausfluss
  • Kontraindikationen für eine Operation oder Anästhesie
  • Patientinnen über 18 Jahren
  • Patientinnen, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit einseitigem Milchgangausfluss
Verfahren: Ultraschallgesteuerte Mikrodochektomie
Ultraschall wurde zur Durchführung einer Mikrodochektomie für einen einzelnen, nicht erweiterten Milchgang ohne Kanülierung verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nippelsekretion
Zeitfenster: vom ersten Tag nach der Operation bis zu 3 Monaten nach der Operation
Stopp des spontanen und induzierten Brustwarzenausflusses durch Abwesenheit von Flecken auf Verband und Kleidung und durch Ausdrücken der Brustwarze
vom ersten Tag nach der Operation bis zu 3 Monaten nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit
Zeitfenster: von der Hautinzision bis zum Wundverschluss
Die Operationszeit wird in Minuten berechnet
von der Hautinzision bis zum Wundverschluss
Blutung
Zeitfenster: von Hautinzision bis Hautverschluss
Die Blutung wird in mm mittels gravimetrischer und direkter Sichtmethoden ausgewertet
von Hautinzision bis Hautverschluss
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: vom Tag der Operation bis eine Woche nach der Operation
Postoperative Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala beurteilt. Die Gesamtpunktzahl liegt bei 10 (1 bedeutet schmerzfrei, 10 bedeutet schmerzhaft)
vom Tag der Operation bis eine Woche nach der Operation
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: vom ersten Tag nach der Operation bis 3 Tage nach der Operation
der Krankenhausaufenthalt wird in Tagen erfasst
vom ersten Tag nach der Operation bis 3 Tage nach der Operation
Wundinfektion
Zeitfenster: von einem Tag bis zu 2 Wochen nach der Operation
Wundinfektion, diagnostiziert durch direkte Sicht auf Eiter oder Ultraschall der Brust
von einem Tag bis zu 2 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Hauptermittler: Reham Zakaria, M.D, Faculty of Medicine, Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1248\27-4-2025

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind auf Anfrage durch direkten Kontakt mit dem Hauptuntersucher verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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