Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty virtuální reality asistované výuky neurovědy bolesti na chronickou nespecifickou bolest dolní části zad

25. února 2026 aktualizováno: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efekty virtuální reality asistované edukace neurovědy o bolesti u chronické nespecifické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Chronická nespecifická bolest v dolní části zad je multifaktoriální stav, který zahrnuje nejen biomechanické, ale i psychologické a neurokognitivní složky, přičemž faktory jako kineziofobie a katastrofizace bolesti přispívají k přetrvávání bolesti a invaliditě. Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti (PNE) si klade za cíl přehodnotit koncepci bolesti, omezit chování vyhýbání se strachu a zlepšit funkci, zejména v kombinaci s cvičením, i když tradiční vzdělávací metody mohou být omezené při vysvětlování abstraktních pojmů. Virtuální realita (VR) nabízí interaktivní a poutavou platformu, která může zlepšit účinnost PNE tím, že usnadňuje kognitivní restrukturalizaci a zvyšuje motivaci, s důkazy o krátkodobých přínosech na bolest a kineziofobii. Propojení PNE podporované VR s cvičeními na stabilizaci jádra může současně řešit biomechanické a kognitivní procesy, a tím poskytovat komplexnější rehabilitační přístup. Proto si tato studie klade za cíl prozkoumat účinky přidání vzdělávání o bolesti podporovaného VR k cvičením na stabilizaci jádra na bolest, kineziofobii, katastrofizaci bolesti, funkční stav a rovnováhu u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí v dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická nespecifická bolest v kříži (CNSLBP) je komplexní stav, který nelze vysvětlit pouze biomechanickými faktory a zahrnuje také psychologické a neurokognitivní složky. Kineziofobie, katastrofizace bolesti a maladaptivní přesvědčení o bolesti se ukázaly jako významné faktory při chronifikaci bolesti a zvyšování invalidity. Proto přístup vzdělávání o neurovědě bolesti (PNE), který se zaměřuje na neurofyziologii bolesti, pomáhá jednotlivcům přehodnotit koncept bolesti, snižuje chování založené na strachu a vyhýbání se a podporuje funkční zlepšení. Při kombinaci s cvičením bylo hlášeno, že PNE poskytuje další výhody při snižování intenzity bolesti, kineziofobie a katastrofizace. Nicméně konvenční vzdělávací metody mohou být omezené při předávání abstraktních neurofyziologických konceptů.

V tomto bodě může technologie virtuální reality (VR) zvýšit účinnost vzdělávání o bolesti tím, že poskytne interaktivní a poutavé učební prostředí. Bylo hlášeno, že VR usnadňuje kognitivní restrukturalizaci u jedinců s chronickou bolestí a zvyšuje motivaci k účasti. Navíc bylo prokázáno, že rehabilitační intervence podporované VR mají krátkodobé pozitivní účinky na bolest a kineziofobii u chronických bolestivých stavů.

Cvičení stabilizace středu těla jsou účinnou metodou pro zlepšení posturální kontroly a funkční stability při bolesti v kříži regulací aktivace svalů obklopujících páteř. Nicméně čistě fyzické přístupy mohou být nedostatečné pro adekvátní řešení psychologických dimenzí bolesti. Začlenění VR-podporovaného PNE do cvičebního programu může rozšířit rozsah rehabilitace tím, že současně ovlivní jak biomechanické, tak kognitivní procesy. Proto tato studie má za cíl prozkoumat účinky přidání VR-podporovaného vzdělávání o bolesti ke cvičením stabilizace středu těla na bolest, kineziofobii, katastrofizaci bolesti, funkční stav a rovnováhu u jedinců s CNSLBP. Očekává se, že tento holistický přístup poskytne inovativní přínos ke konvenčním cvičebním protokolům a osvětlí biopsychosociální management chronické bolesti v kříži.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kırşehir, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Kırşehir Ahi Evran University
        • Kontakt:
    • Kirşehi̇r
      • Center, Kirşehi̇r, Turecko (Türkiye), 40100
        • Zatím nenabíráme
        • Kırşehir Ahi Evran University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Diagnóza nespecifické bolesti zad s anamnézou bolesti zad trvající alespoň 3 měsíce
  • Žádné specifické patologie, které by mohly způsobovat bolesti zad (např. nádor, infekce, zlomenina, zánětlivé onemocnění)
  • Schopnost samostatné chůze a schopnost cvičit
  • Skóre Mini Mental State Examination >23

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby, které podstoupily operaci bederní páteře v posledním roce,
  • Osoby s centrálními nebo periferními neurologickými poruchami (např. roztroušená skleróza, periferní neuropatie, Parkinsonova choroba),
  • Osoby s vestibulárními, zrakovými nebo rovnovážnými poruchami (osoby ohrožené závratěmi nebo nevolností při používání virtuální reality),
  • Osoby se závažnými kardiopulmonálními nebo systémovými onemocněními,
  • Osoby s psychiatrickými poruchami nebo diagnózou těžké deprese, těhotné osoby
  • Osoby s anamnézou závratí, epilepsie nebo zrakových poruch spojených s používáním virtuální reality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stabilizace jádra + Klasická výuka o neurovědě bolesti

Jednotlivci v této skupině podstoupí klasickou edukaci o bolesti (založenou na vizuální prezentaci nebo osobní instruktáži) spolu s cvičením na stabilizaci středu těla zaměřeným na svaly obklopující páteř. Cvičení budou organizována podle protokolů popsaných v literatuře jako bezpečná a účinná a budou zahrnovat následující prvky:

  • Cvičení aktivující příčný sval břišní a svaly multifidus (např. břišní zpevnění, ptačí pes, prkno, boční most)
  • Cviky na držení těla a kontrolu páteře
  • Protahovací a mobilizační pohyby (flexe/extenze beder, protahování ohybačů kyčlí)
  • Každé cvičení bude prováděno ve 2–3 sériích po 10–15 opakováních, se zátěží zvyšovanou podle tolerance účastníka.

Během procesu aplikace budou účastníkům poskytnuty klasické vzdělávací materiály (např. verbální vysvětlení nebo informativní brožury) o fyziologických základech bolesti, bezpečnosti pohybu a zvládání bolesti související s cvičením. Thi
Jiný: Cvičení pro stabilizaci trupu

Jedinci v této skupině podstoupí klasickou edukaci o bolesti (založenou na vizuální prezentaci nebo osobní instruktáži) spolu s cvičeními na stabilizaci středu těla zaměřenými na svaly obklopující páteř. Cvičení budou organizována podle protokolů popsaných v literatuře jako bezpečných a účinných a budou zahrnovat následující prvky:

  • Cvičení aktivující příčný sval břišní a svaly multifidus (např. břišní zpevnění, cvičení pták-pes, prkno, boční most)
  • Cvičení na držení těla a kontrolu páteře
  • Protahovací a mobilizační pohyby (flexe/extenze bederní páteře, protažení ohybačů kyčle)
  • Každé cvičení bude provedeno ve 2-3 sériích po 10-15 opakováních, se zátěží zvyšovanou podle tolerance účastníka.
Jiný: Klasická neurovědecká edukace o bolesti
Během procesu přihlášky budou účastníkům poskytnuty tradiční vzdělávací materiály (např. slovní vysvětlení nebo informační brožury) o fyziologických základech bolesti, bezpečnosti pohybu a zvládání bolesti v souvislosti s cvičením. Tento trénink nebude zahrnovat podporu virtuální reality.
Experimentální: Stabilizace jádra + virtuální realita asistovaná výuka neurovědy bolesti

Jednotlivci v této skupině obdrží podporované SG vzdělání o bolesti navíc k protokolu Skupiny 1. Podrobnosti programu:

  1. Úvodní sezení (týden 1)

    • 20–30 minut modulů vzdělání o bolesti v prostředí SG
    • Informace o neurofyziologických základech bolesti, katastrofizaci a vyhýbavém chování založeném na strachu
    • Posílení interaktivními otázkami a krátkými cvičeními

  2. Týdenní posílení (týdny 2–6)

    • 10–15 minut krátkých SG modulů každý týden
    • Integrace s hlavními cvičebními sezeními
Jiný: Cvičení pro stabilizaci trupu

Jedinci v této skupině podstoupí klasickou edukaci o bolesti (založenou na vizuální prezentaci nebo osobní instruktáži) spolu s cvičeními na stabilizaci středu těla zaměřenými na svaly obklopující páteř. Cvičení budou organizována podle protokolů popsaných v literatuře jako bezpečných a účinných a budou zahrnovat následující prvky:

  • Cvičení aktivující příčný sval břišní a svaly multifidus (např. břišní zpevnění, cvičení pták-pes, prkno, boční most)
  • Cvičení na držení těla a kontrolu páteře
  • Protahovací a mobilizační pohyby (flexe/extenze bederní páteře, protažení ohybačů kyčle)
  • Každé cvičení bude provedeno ve 2-3 sériích po 10-15 opakováních, se zátěží zvyšovanou podle tolerance účastníka.
Jiný: Program výuky neurovědy o bolesti podporovaný virtuální realitou

Podrobnosti programu neurovědního vzdělávání o bolesti podporovaného virtuální realitou:

  1. Úvodní sezení (týden 1)

    • 20-30 minut modulů vzdělávání o bolesti v prostředí VR
    • Informace o neurofyziologickém základu bolesti, katastrofizaci a vyhýbavém chování založeném na strachu
    • Posílení interaktivními otázkami a krátkými cvičeními

  2. Týdenní posílení (týdny 2-6)

    • 10-15 minut krátkých VR modulů každý týden
    • Integrace s hlavními cvičebními sezeními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: 6 týdnů
K posouzení současné intenzity bolesti pacientů bude použita vizuální analogová stupnice. Tato stupnice je jednou z nejčastěji používaných stupnic pro hodnocení intenzity bolesti v klidu, při aktivitě a v noci. Stupnice obsahuje 10 cm dlouhou čáru, na které pacient může označit intenzitu své bolesti. Pacienti jsou požádáni, aby na čáře vyznačili stupeň intenzity své bolesti, od žádné bolesti (levá strana) po nesnesitelnou bolest (pravá strana).
6 týdnů
Funkční stav
Časové okno: 6 týdnů
Úroveň postižení způsobeného bolestmi dolní části zad bude hodnocena pomocí Oswestry Disability Index (ODI). ODI vyvinuli Fairbank et al. v roce 1980 a jeho tureckou validitu a spolehlivost stanovili Yakut et al. ODI je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro určení rozsahu, v jakém jsou denní životní aktivity a funkční stav ovlivněny bolestí u jedinců s bolestmi dolní části zad.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bilance
Časové okno: 6 týdnů
K určení úrovně rovnováhy jedinců s CNSLBP bude použit systém Biodex Balance System, který je považován za spolehlivý a validní hodnoticí nástroj. Hodnocení rovnováhy na systému Biodex Balance System se provádí samostatně za dynamických a statických podmínek. Systém se skládá z rovnovážné plošiny, která se může naklánět až přibližně o 20° a má rozsah pohybu 360°. Plošina se pohybuje ve směru mediolaterálním (M-L) a anteroposteriorním (A-P). Za dynamických podmínek zařízení vypočítá stupeň náklonu plošiny, zatímco za statických podmínek měří odchylky středu tlaku. Úroveň obtížnosti testu se upravuje změnou stability povrchu plošiny. Na rovnovážné plošině se úrovně stability pohybují od 12 (minimální stabilita) do 0 (maximální stabilita). V této studii byla stabilita povrchu nastavena na úroveň 6. Systém Biodex Balance System kvantifikuje ztrátu rovnováhy pomocí průměru skóre M-L a A-P, přičemž vyšší skóre
6 týdnů
Katastrofizace bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Škála katastrofizace bolesti (PCS) je dotazník s 13 položkami, který je navržen k posouzení míry katastrofických myšlenek a pocitů spojených s bolestí u jedinců prožívajících bolest. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň katastrofizace. Skóre subškál se vypočítá sečtením skóre odpovídajících položek a celkové skóre se získá sečtením všech položek. Skóre PCS se pohybuje od 0 do 52.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23591230588=

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení pro stabilizaci trupu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit