가상현실 보조 통증 신경과학 교육이 만성 비특이적 요통에 미치는 영향
가상현실 보조 통증신경과학 교육이 만성 비특이적 요통에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
만성 비특이적 요통(CNSLBP)은 생체역학적 요인만으로 설명할 수 없는 복잡한 상태로, 심리적 및 신경인지적 요소도 포함합니다. 운동공포증, 통증 재앙화, 부적응적 통증 신념은 통증의 만성화와 장애 증가에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 따라서 통증의 신경생리학에 초점을 맞춘 통증 신경과학 교육(PNE) 접근법은 개인이 통증을 재개념화하도록 돕고, 공포회피 행동을 줄이며, 기능적 개선을 지원합니다. 운동과 결합하여 적용될 때, PNE는 통증 강도, 운동공포증 및 재앙화를 줄이는 데 추가적인 이점을 제공하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 기존의 교육 방법은 추상적인 신경생리학적 개념을 전달하는 데 한계가 있을 수 있습니다.
이 시점에서 가상현실(VR) 기술은 상호작용적이고 매력적인 학습 환경을 제공함으로써 통증 교육의 효과를 향상시킬 수 있습니다. VR은 만성 통증을 가진 개인의 인지 재구조화를 촉진하고 참여 동기를 높이는 것으로 보고되었습니다. 또한 VR을 지원하는 재활 중재는 만성 통증 상태에서 통증과 운동공포증에 대해 단기적인 긍정적 효과를 보이는 것으로 나타났습니다.
코어 안정화 운동은 척추 주변 근육의 활성화를 조절하여 요통에서 자세 조절과 기능적 안정성을 향상시키는 효과적인 방법입니다. 그러나 순수한 신체적 접근법은 통증의 심리적 차원을 적절히 다루기에 불충분할 수 있습니다. VR을 지원하는 PNE를 운동 프로그램에 통합하면 생체역학적 및 인지적 과정에 동시에 영향을 미쳐 재활의 범위를 확대할 수 있습니다. 따라서 본 연구는 코어 안정화 운동에 VR을 지원하는 통증 교육을 추가하는 것이 CNSLBP를 가진 개인의 통증, 운동공포증, 통증 재앙화, 기능적 상태 및 균형에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이러한 전체론적 접근법은 기존 운동 프로토콜에 혁신적인 기여를 제공하고 만성 요통의 생리심사회적 관리에 대한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kırşehir, 터키 (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, 터키 (Türkiye), 40100
- Kırşehir Ahi Evran University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이여야 함
- 비특이적 요통 진단을 받았으며, 최소 3개월 이상의 요통 병력이 있어야 함
- 요통을 유발할 수 있는 특정 병리(예: 종양, 감염, 골절, 염증성 질환)가 없어야 함
- 독립적으로 보행할 수 있고 운동 능력이 있어야 함
- 간이 정신 상태 검사 점수 >23
제외 기준:
- 지난 1년 이내에 요추 수술을 받은 사람
- 중추 또는 말초 신경계 장애(예: 다발성 경화증, 말초 신경병증, 파킨슨병)가 있는 사람
- 전정기관, 시각 또는 균형 장애(가상 현실 적용 중 어지러움 또는 메스꺼움 위험이 있는 사람)
- 심각한 심폐 또는 전신 질환이 있는 사람
- 정신 장애 또는 심각한 우울증 진단을 받은 사람, 임신한 사람
- 가상 현실 사용과 관련된 어지러움, 간질 또는 시각 장애 병력이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코어 안정화 + 고전적 통증 신경과학 교육
이 그룹의 개인들은 척추 주변 근육을 대상으로 한 코어 안정화 운동과 함께 고전적인 통증 교육(시각적 프레젠테이션 또는 대면 지침 기반)을 받게 됩니다. 운동은 문헌에서 안전하고 효과적인 것으로 보고된 프로토콜에 따라 구성되며 다음과 같은 요소를 포함합니다:
적용 과정에서 참가자들은 통증의 생리학적 기초, 움직임 안전성, 운동 관련 통증 관리에 관한 고전적인 교육 자료(예: 구두 설명 또는 정보 제공 브로셔)를 제공받게 됩니다. 이 |
이 그룹의 개인들은 척추 주변 근육을 대상으로 하는 코어 안정화 운동과 함께 전통적인 통증 교육(시각적 프레젠테이션 또는 대면 지침 기반)을 받게 됩니다. 운동은 문헌에서 안전하고 효과적으로 보고된 프로토콜에 따라 구성되며 다음 요소들을 포함합니다:
신청 과정에서 참가자들은 통증의 생리적 기반, 운동 안전, 운동과 관련된 통증 관리에 대한 전통적인 교육 자료(예: 구두 설명 또는 정보 브로슈어)를 제공받게 됩니다.
이 교육에는 가상 현실 지원이 포함되지 않습니다.
|
|
실험적: 코어 안정화 + 가상현실 기반 통증 신경과학 교육
이 그룹의 개인들은 그룹 1 프로토콜에 추가로 SG 지원 통증 교육을 받게 됩니다. 프로그램 세부사항:
|
이 그룹의 개인들은 척추 주변 근육을 대상으로 하는 코어 안정화 운동과 함께 전통적인 통증 교육(시각적 프레젠테이션 또는 대면 지침 기반)을 받게 됩니다. 운동은 문헌에서 안전하고 효과적으로 보고된 프로토콜에 따라 구성되며 다음 요소들을 포함합니다:
가상 현실 기반 통증 신경과학 교육 프로그램의 세부 내용:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증의 심각도
기간: 6주
|
환자의 현재 통증 강도를 평가하기 위해 시각 아날로그 척도가 사용됩니다.
이 척도는 휴식 시, 활동 시, 그리고 야간에 통증 강도를 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 척도 중 하나입니다.
이 척도는 환자가 자신의 통증 강도를 표시할 수 있는 10cm 선을 특징으로 합니다.
환자들은 통증이 전혀 없는 상태(왼쪽)부터 참을 수 없는 통증(오른쪽)까지의 범위에서 선 위에 자신의 통증 강도를 표시하도록 요청받습니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 상태
기간: 6주
|
요통으로 인한 장애 수준은 Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 평가됩니다.
ODI는 Fairbank 등이 1980년에 개발했으며, 그 터키어 타당도와 신뢰도는 Yakut 등에 의해 확립되었습니다.
ODI는 요통을 가진 개인의 일상 생활 활동과 기능적 상태가 통증에 의해 어느 정도 영향을 받는지 결정하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다.
|
6주
|
|
균형
기간: 6주
|
CNSLBP 환자의 균형 수준을 평가하기 위해 신뢰성과 타당성이 입증된 평가 도구로 보고된 Biodex 균형 시스템이 사용됩니다.
Biodex 균형 시스템에서의 균형 평가는 동적 조건과 정적 조건에서 각각 수행됩니다.
이 시스템은 최대 약 20°까지 기울일 수 있고 360° 범위의 운동이 가능한 균형 플랫폼으로 구성됩니다.
플랫폼은 내외측(M-L)과 전후(A-P) 방향으로 움직입니다.
동적 조건에서는 장치가 플랫폼의 기울기 정도를 계산하며, 정적 조건에서는 압력 중심의 편차를 측정합니다.
테스트의 난이도는 플랫폼의 표면 안정성을 변경하여 조절됩니다.
균형 플랫폼에서 안정성 수준은 12(최소 안정성)에서 0(최대 안정성)까지 범위를 가집니다.
본 연구에서는 표면 안정성을 레벨 6으로 설정하였습니다.
Biodex 균형 시스템은 M-L과 A-P 점수의 평균을 사용하여 균형 손실을 정량화하며, 점수가 높을수록
|
6주
|
|
통증 재앙화
기간: 6주
|
통증 파국화 척도(PCS)는 통증을 경험하는 개인들의 통증과 관련된 파국적인 생각과 감정의 정도를 평가하도록 설계된 13개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 파국화 수준이 더 높음을 나타냅니다.
하위 척도 점수는 해당 항목의 점수를 합산하여 계산되며, 총점은 모든 항목을 합산하여 얻습니다.
PCS 점수 범위는 0에서 52점까지입니다.
|
6주
|
|
Kinesiophobia
기간: 6 week
|
Participants' fear of movement or re-injury was assessed using the Tampa Kinesiophobia Scale.
The scale is a self-report-based assessment tool used to determine the level of kinesiophobia.
Consisting of 17 items, the scale is scored on a 4-point Likert scale.
A higher total score on the scale indicates a higher level of kinesiophobia.
The Turkish version of the TKS, which has undergone validation and reliability testing, was used in this study.
|
6 week
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23591230588=
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코어 안정화 운동에 대한 임상 시험
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel Hill완전한