Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Virtual Reality-assisteret Smerte Neurovidenskabsundervisning på Kronisk Ikke-specifik Lændesmerte

4. juni 2026 opdateret af: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekter af Virtual Reality-assisteret Smerte Neurovidenskabsundervisning på Kronisk Ikke-specifik Lændesmerte: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Kronisk uspecifik lænderygsmerter er en multifaktoriell tilstand, der involverer ikke kun biomekaniske, men også psykologiske og neurokognitive komponenter, hvor faktorer som kinesiofobi og smertekatastrofisering bidrager til smertepersistens og funktionsnedsættelse. Smerte neurovidenskabsundervisning (PNE) har til formål at rekonceptualisere smerte, reducere frygt- undvigelsesadfærd og forbedre funktion, især når den kombineres med motion, selvom traditionelle undervisningsmetoder kan være begrænsede i at forklare abstrakte begreber. Virtual reality (VR) tilbyder en interaktiv og engagerende platform, der kan forbedre effektiviteten af PNE ved at lette kognitiv omstrukturering og øge motivation, med beviser for kortsigtede fordele på smerte og kinesiofobi. Integration af VR-understøttet PNE med kernerystabiliserende øvelser kan samtidig adressere biomekaniske og kognitive processer, hvilket giver en mere omfattende rehabiliteringsmetode. Følgelig har denne studie til formål at undersøge effekterne af at tilføje VR-understøttet smerteundervisning til kernerystabiliserende øvelser på smerte, kinesiofobi, smertekatastrofisering, funktionel status og balance hos individer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk ikke-specifik lændesmerte (CNSLBP) er en kompleks tilstand, der ikke alene kan forklares af biomekaniske faktorer og også involverer psykologiske og neurokognitive komponenter. Kinesiofobi, smertekatastrofisering og maladaptive smerteopfattelser har vist sig at spille en betydelig rolle i kronificeringen af smerter og stigningen i handicap. Derfor hjælper Pain Neuroscience Education (PNE)-tilgangen, som fokuserer på smertefysiologi, individer med at omkonceptualisere smerter, reducerer frygt- undgåelsesadfærd og understøtter funktionel forbedring. Når den anvendes i kombination med motion, er det rapporteret, at PNE giver yderligere fordele ved at reducere smerteintensitet, kinesiofobi og katastrofisering. Konventionelle uddannelsesmetoder kan dog være begrænsede i at formidle abstrakte neurofysiologiske begreber.

På dette tidspunkt kan virtual reality (VR)-teknologi forbedre effektiviteten af smerteundervisning ved at give et interaktivt og engagerende læringsmiljø. Det er rapporteret, at VR letter kognitiv omstrukturering hos personer med kroniske smerter og øger motivationen for deltagelse. Desuden har det vist sig, at VR-understøttede rehabiliteringsinterventioner har kortsigtede positive effekter på smerter og kinesiofobi ved kroniske smerteforhold.

Core-stabiliseringøvelser er en effektiv metode til at forbedre postural kontrol og funktionel stabilitet ved lændesmerter ved at regulere aktiveringen af muskler omkring rygsøjlen. Rent fysiske tilgange kan dog være utilstrækkelige til tilstrækkeligt at håndtere smerternes psykologiske dimensioner. Integration af VR-understøttet PNE i et motionsprogram kan udvide rehabiliteringsområdet ved samtidigt at påvirke både biomekaniske og kognitive processer. Derfor sigter denne undersøgelse mod at undersøge effekterne af at tilføje VR-understøttet smerteundervisning til core-stabiliseringøvelser på smerter, kinesiofobi, smertekatastrofisering, funktionel status og balance hos personer med CNSLBP. Denne holistiske tilgang forventes at give et innovativt bidrag til konventionelle motionsprotokoller og at belyse den biopsykosociale håndtering af kroniske lændesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kırşehir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kırşehir Ahi Evran University
    • Kirşehi̇r
      • Center, Kirşehi̇r, Tyrkiet (Türkiye), 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær mellem 18 og 65 år
  • Have en diagnose af uspecifik lændesmerte med en historie af lændesmerte, der har varet mindst 3 måneder
  • Have ingen specifikke patologier, der kan forårsage lændesmerte (f.eks. tumor, infektion, fraktur, inflammatorisk sygdom)
  • Være i stand til at gå selvstændigt og have evnen til at motionere
  • Mini Mental State Examination score >23

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der har gennemgået lumbal kirurgi inden for det sidste år,
  • Personer med centrale eller perifere neurologiske lidelser (f.eks. multipel sklerose, perifer neuropati, Parkinsons sygdom),
  • Personer med vestibular-, syns- eller balanceforstyrrelser (personer med risiko for svimmelhed eller kvalme under virtual reality-applikationer),
  • Personer med alvorlige kardiopulmonale eller systemiske sygdomme,
  • Personer med psykiske lidelser eller en diagnose af alvorlig depression, personer, der er gravide
  • Personer med en historie af svimmelhed, epilepsi eller synsforstyrrelser forbundet med virtual reality-brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kernestabilisering + Klassisk Smerte Neurovidenskabs Undervisning

Personer i denne gruppe vil gennemgå klassisk smerteuddannelse (baseret på visuel præsentation eller ansigt-til-ansigt instruktion) sammen med kerne-stabiliseringsøvelser, der målretter musklerne omkring rygsøjlen. Øvelserne vil blive organiseret i henhold til protokoller, der er rapporteret i litteraturen som sikre og effektive, og vil omfatte følgende elementer:

  • Øvelser, der aktiverer transversus abdominis og multifidus-musklerne (f.eks. abdominal bracing, bird-dog, planke, side bridge)
  • Holdnings- og rygsøjlekontroløvelser
  • Stræk- og mobiliseringsbevægelser (lumbal fleksion/extension, hofteflexorstræk)
  • Hver øvelse vil blive udført i 2-3 sæt af 10-15 gentagelser, med belastningen øget i henhold til deltagerens tolerance.

Under ansøgningsprocessen vil deltagerne modtage klassiske uddannelsesmaterialer (f.eks. verbale forklaringer eller informative brochurer) om den fysiologiske basis for smerte, bevægelsessikkerhed og øvelsesrelateret smertehåndtering. Thi
Andet: Kerne-stabiliseringsøvelser

Personer i denne gruppe vil gennemgå klassisk smerteuddannelse (baseret på visuel præsentation eller ansigt-til-ansigt instruktion) sammen med kernenstabiliseringsøvelser, der målretter musklerne omkring rygsøjlen. Øvelserne vil blive organiseret i henhold til protokoller, der er rapporteret i litteraturen som sikre og effektive, og vil indeholde følgende elementer:

  • Øvelser, der aktiverer musculus transversus abdominis og musculus multifidus (f.eks. abdominal bracing, bird-dog, plank, side bridge)
  • Holdnings- og rygsøjlekontroløvelser
  • Stræk- og mobiliseringsbevægelser (lumbal fleksion/extension, hoftebøjerstræk)
  • Hver øvelse vil blive udført i 2-3 sæt af 10-15 gentagelser, med belastningen øget i henhold til deltagerens tolerance.
Andet: Klassisk Pains Neurovidenskabsundervisning
Under ansøgningsprocessen vil deltagerne modtage traditionelle undervisningsmaterialer (f.eks. mundtlige forklaringer eller informationsbroschyrer) om den fysiologiske baggrund for smerte, bevægelsessikkerhed og smertehåndtering i forbindelse med motion. Denne træning vil ikke omfatte virtual reality-understøttelse.
Eksperimentel: Kernestabilisering + Virtuel virkeligheds-assisteret smerte neurovidenskabsundervisning

Personer i denne gruppe vil modtage SG-understøttet smertelæring ud over protokollen for Gruppe 1. Programdetaljer:

  1. Indledende session (uge 1)

    • 20-30 minutters smertelæringsmoduler i SG-miljøet
    • Information om den neurofysiologiske basis for smerte, katastrofetænkning og frygt-undgåelsesadfærd
    • Forstærkning med interaktive spørgsmål og korte øvelser

  2. Ugentlig forstærkning (uge 2-6)

    • 10-15 minutters korte SG-moduler hver uge
    • Integration med kerneøvelsessessioner
Andet: Kerne-stabiliseringsøvelser

Personer i denne gruppe vil gennemgå klassisk smerteuddannelse (baseret på visuel præsentation eller ansigt-til-ansigt instruktion) sammen med kernenstabiliseringsøvelser, der målretter musklerne omkring rygsøjlen. Øvelserne vil blive organiseret i henhold til protokoller, der er rapporteret i litteraturen som sikre og effektive, og vil indeholde følgende elementer:

  • Øvelser, der aktiverer musculus transversus abdominis og musculus multifidus (f.eks. abdominal bracing, bird-dog, plank, side bridge)
  • Holdnings- og rygsøjlekontroløvelser
  • Stræk- og mobiliseringsbevægelser (lumbal fleksion/extension, hoftebøjerstræk)
  • Hver øvelse vil blive udført i 2-3 sæt af 10-15 gentagelser, med belastningen øget i henhold til deltagerens tolerance.
Andet: Virtual Reality-understøttet smerte neurovidenskabsundervisningsprogram

Detaljer om det virtual reality-understøttede smerte-neurovidenskabsundervisningsprogram:

  1. Introduktionssession (uge 1)

    • 20-30 minutters smerteundervisningsmoduler i VR-miljøet
    • Information om den neurofysiologiske basis for smerte, katastrofetænkning og frygt-undslippelsesadfærd
    • Forstærkning med interaktive spørgsmål og korte øvelser

  2. Ugentlig forstærkning (uge 2-6)

    • 10-15 minutters korte VR-moduler hver uge
    • Integration med kerneøvelsessessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad
Tidsramme: 6 uger
En visuel analog skala vil blive brugt til at vurdere patienternes nuværende smerteintensitet. Denne skala er en af de mest almindeligt anvendte skalaer til vurdering af smerteintensitet under hvile, aktivitet og om natten. Skalaen har en 10 cm linje, hvor patienten kan markere deres smerteintensitet. Patienterne bliver bedt om at angive graden af deres smerteintensitet på linjen, fra ingen smerter (venstre side) til uudholdelige smerter (højre side).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: 6 uger
Niveauet af funktionsnedsættelse som følge af lændesmerter vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI).
ODI blev udviklet af Fairbank et al. i 1980, og dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev fastslået af Yakut et al.
ODI er et af de mest udbredte instrumenter til at bestemme i hvilken grad daglige livsaktiviteter og funktionel status påvirkes af smerter hos personer med lændesmerter.
6 uger
Balance
Tidsramme: 6 uger
For at bestemme balance-niveauet for personer med CNSLBP, vil Biodex Balance System, som er rapporteret at være et pålideligt og validt vurderingsværktøj, blive brugt. Balancevurdering på Biodex Balance System udføres separat under dynamiske og statiske forhold. Systemet består af en balanceplatform, der kan hælde op til cirka 20° og har et bevægelsesområde på 360°. Platformen bevæger sig i mediolateral (M-L) og anteroposterior (A-P) retninger. Under dynamiske forhold beregner enheden graden af platformens hældning, mens den under statiske forhold måler afvigelser af trykcentret. Sværhedsgraden af testen justeres ved at ændre overfladestabiliteten af platformen. På balanceplatformen spænder stabilitetsniveauerne fra 12 (minimum stabilitet) til 0 (maksimal stabilitet). I denne undersøgelse blev overfladestabiliteten indstillet til niveau 6. Biodex Balance System kvantificerer balancetab ved hjælp af gennemsnittet af M-L og A-P score, med højere score
6 uger
Smertekatastrofisering
Tidsramme: 6 uger
Smertekatastrofeskalaen (PCS) er et spørgeskema med 13 punkter, der er designet til at vurdere omfanget af katastrofetanker og -følelser relateret til smerter hos personer, der oplever smerter. Hvert punkt vurderes på en 5-trins skala, hvor højere score indikerer højere niveauer af katastrofetænkning. Underskalascores beregnes ved at summere scorerne for de tilsvarende punkter, og den samlede score opnås ved at summere alle punkter. PCS-scorer spænder fra 0 til 52.
6 uger
Kinesiophobia
Tidsramme: 6 week
Participants' fear of movement or re-injury was assessed using the Tampa Kinesiophobia Scale. The scale is a self-report-based assessment tool used to determine the level of kinesiophobia. Consisting of 17 items, the scale is scored on a 4-point Likert scale. A higher total score on the scale indicates a higher level of kinesiophobia. The Turkish version of the TKS, which has undergone validation and reliability testing, was used in this study.
6 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23591230588=

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kerne-stabiliseringsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner