A virtuális valóság által támogatott fájdalom-neurotudományi oktatás hatása a krónikus nem specifikus derékfájásra
A virtuális valóság segítségével végzett fájdalomneuroszedukáció hatása krónikus nem specifikus derékfájásra: randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus nem specifikus derékfájás (CNSLBP) egy összetett állapot, amelyet nem lehet kizárólag biomechanikai tényezőkkel magyarázni, és pszichológiai és neurokognitív összetevőket is magában foglal. A kineziofóbia, a fájdalomkatasztrófizálás és a maladaptív fájdalomhiedelmek kimutathatóan jelentős szerepet játszanak a fájdalom kronifikációjában és a rokkantság növekedésében. Ezért a fájdalom neurológiai oktatás (PNE) megközelítés, amely a fájdalom neurofiziológiájára fókuszál, segít az egyéneknek átkonceptualizálni a fájdalmat, csökkenti a félelem-kerülő viselkedéseket, és támogatja a funkcionális javulást. Gyakorlattal kombinálva alkalmazva a PNE-ről beszámoltak további előnyökről a fájdalom intenzitásának, a kineziofóbia és a katasztrófizálás csökkentésében. Azonban a hagyományos oktatási módszerek korlátozottak lehetnek az absztrakt neurofiziológiai fogalmak közvetítésében.
Ezen a ponton a virtuális valóság (VR) technológia fokozhatja a fájdalomoktatás hatékonyságát egy interaktív és vonzó tanulási környezet biztosításával. A VR-ről beszámoltak, hogy elősegíti a kognitív átstrukturálást krónikus fájdalommal élő egyéneknél és növeli a részvétel motivációját. Továbbá, a VR-támogatott rehabilitációs intervenciók kimutathatóan rövid távú pozitív hatásokkal rendelkeznek a fájdalomra és a kineziofóbiára krónikus fájdalmi állapotokban.
A magstabilizáló gyakorlatok hatékony módszer a testtartás-vezérlés és a funkcionális stabilitás javítására derékfájásban a gerincet körülvevő izmok aktivációjának szabályozásával. Azonban a pusztán fizikai megközelítések nem elegendőek lehetnek a fájdalom pszichológiai dimenzióinak megfelelő kezeléséhez. A VR-támogatott PNE integrálása egy gyakorlatprogramba kibővítheti a rehabilitáció hatókörét a biomechanikai és kognitív folyamatok egyidejű befolyásolásával. Ezért ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a VR-támogatott fájdalomoktatás hozzáadása a magstabilizáló gyakorlatokhoz milyen hatással van a fájdalomra, a kineziofóbiára, a fájdalomkatasztrófizálásra, a funkcionális állapotra és az egyensúlyra CNSLBP-ben szenvedő egyéneknél. Ez a holisztikus megközelítés várhatóan innovatív hozzájárulást nyújt a hagyományos gyakorlatprotokollokhoz, és fényt derít a krónikus derékfájás biopszichoszociális kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kırşehir, Törökország (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Törökország (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti korú
- Nem specifikus derékfájás diagnózisa legalább 3 hónapos derékfájás előzményekkel
- Nincsenek olyan specifikus patológiák, amelyek derékfájást okozhatnak (pl. tumor, fertőzés, törés, gyulladásos betegség)
- Képes legyen önállóan járni és rendelkezzen testmozgási képességgel
- Mini Mental State Examination pontszám >23
Kizárási kritériumok:
- Egyévek, akik az elmúlt egy évben átesettek lumbális műtéten,
- Egyévek központi vagy perifériás idegrendszeri rendellenességekkel (pl. sclerosis multiplex, perifériás neuropátia, Parkinson-kór),
- Akiknek vestibularis, látási vagy egyensúlyzavarai vannak (akik szédülést vagy hányingert tapasztalhatnak virtuális valóság alkalmazások során),
- Akiknek súlyos szív-tüdő vagy szisztémás betegségeik vannak,
- Akiknek pszichiátriai rendellenességeik vagy súlyos depresszió diagnózisuk van, terhesek
- Egyévek, akiknek szédülés, epilepszia vagy látászavarok előzményeik vannak virtuális valóság használatával összefüggésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Core Stabilizáció + Klasszikus Fájdalom Neurológiai Oktatás
Az ebben a csoportban lévő személyek klasszikus fájdalomoktatáson vesznek részt (vizuális bemutatás vagy személyes utasítás alapján), valamint gerinc körüli izmokat célzó alapstabilizáló gyakorlatokat végeznek. A gyakorlatokat az irodalomban biztonságosnak és hatékonynak bemutatott protokollok szerint szervezzük, és a következő elemeket fogják tartalmazni:
A kivitelezési folyamat során a résztvevők klasszikus oktatási anyagokat kapnak (pl. szóbeli magyarázatok vagy tájékoztató füzetek) a fájdalom fiziológiai alapjairól, a mozgásbiztonságról és a gyakorlatokkal kapcsolatos fájdalomkezelésről. Thi |
Az ebben a csoportban lévő személyek klasszikus fájdalomoktatáson (vizuális prezentáció vagy személyes oktatás alapján) vesznek részt, valamint gerinctámasztó gyakorlatokat végeznek, amelyek a gerinc körüli izmokat célozzák meg. A gyakorlatokat az irodalomban biztonságosnak és hatékonynak bemutatott protokollok szerint szervezzük, és a következő elemeket fogják tartalmazni:
A jelentkezési folyamat során a résztvevők hagyományos oktatási anyagokat kapnak (pl. verbális magyarázatokat vagy tájékoztató füzeteket) a fájdalom fiziológiai alapjairól, a mozgásbiztonságról és a gyakorlathoz kapcsolódó fájdalomkezelésről.
Ez a képzés nem tartalmaz virtuális valóság támogatást.
|
|
Kísérleti: Mégerősítő gyakorlatok + Virtuális valóság segítségével végzett fájdalom-neurotudományos oktatás
Az ebben a csoportban résztvevők az 1. csoport protokollján kívül SG-támogatású fájdalomoktatást is kapnak. Program részletei:
|
Az ebben a csoportban lévő személyek klasszikus fájdalomoktatáson (vizuális prezentáció vagy személyes oktatás alapján) vesznek részt, valamint gerinctámasztó gyakorlatokat végeznek, amelyek a gerinc körüli izmokat célozzák meg. A gyakorlatokat az irodalomban biztonságosnak és hatékonynak bemutatott protokollok szerint szervezzük, és a következő elemeket fogják tartalmazni:
A virtuális valóság által támogatott fájdalom-neurotudományos oktatási program részletei:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom súlyossága
Időkeret: 6 hét
|
A vizuális analóg skálát a betegek aktuális fájdalomintenzitásának felmérésére használják.
Ez a skála az egyik leggyakrabban használt skála a fájdalomintenzitás felmérésére nyugalomban, aktivitás közben és éjszaka.
A skála egy 10 cm-es vonalat tartalmaz, amelyen a beteg megjelölheti fájdalomintenzitását.
A betegeket arra kérik, hogy a vonalon jelezzék fájdalomintenzitásuk mértékét, amely a fájdalommentes állapottól (bal oldal) a elviselhetetlen fájdalomig (jobb oldal) terjed.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális Állapot
Időkeret: 6 hét
|
A deréktáj fájdalomból eredő fogyatékosság mértékét az Oswestry Fogyatékosság Index (ODI) segítségével értékelik.
Az ODI-t Fairbank et al. fejlesztette ki 1980-ban, és török nyelvű validitását és megbízhatóságát Yakut et al. állapította meg.
Az ODI az egyik legszélesebb körben használt eszköz a hátfájásos egyéneknél a napi életviteli tevékenységek és funkcionális állapot fájdalom általi érintettségének meghatározására.
|
6 hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: 6 hét
|
A CNSLBP-vel élő személyek egyensúlyi szintjének meghatározásához a Biodex Balance System-t fogjuk használni, amelyről megbízható és érvényes értékelési eszközként számoltak be.
A Biodex Balance System-on végzett egyensúlyértékelés dinamikus és statikus feltételek mellett külön-külön történik. A rendszer egyensúlyi platformból áll, amely akár 20°-ig is billenhet, és 360°-os mozgástartománnyal rendelkezik. A platform mediális-laterális (M-L) és anterior-posterior (A-P) irányban mozog. Dinamikus feltételek mellett az eszköz a platform dőlésszögét számítja ki, míg statikus feltételek mellett a nyomásközéppont eltéréseit méri. A teszt nehézségi szintjét a platform felületi stabilitásának megváltoztatásával állítjuk be. Az egyensúlyi platformon a stabilitási szintek 12-től (minimális stabilitás) 0-ig (maximális stabilitás) terjednek. Ebben a vizsgálatban a felületi stabilitást 6. szintre állítottuk. A Biodex Balance System az egyensúlyvesztést az M-L és A-P pontszámok átlagával számszerűsíti, ahol magasabb pontszámok |
6 hét
|
|
Fájdalomkatasztrófizálás
Időkeret: 6 hét
|
A Fájdalomkatasztrófázási Skála (PCS) egy 13 tételből álló kérdőív, amelynek célja, hogy felmérje a fájdalommal küzdő egyének fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolatait és érzéseit.
Minden tételt egy 5 fokozatú skálán értékelnek, ahol a magasabb pontszám nagyobb mértékű katasztrófázást jelez.
Az alskála pontszámát a megfelelő tételek pontszámainak összegzésével számítják ki, a teljes pontszámot pedig az összes tétel összegzésével kapják meg.
A PCS pontszám 0 és 52 között mozog.
|
6 hét
|
|
Kinesiophobia
Időkeret: 6 week
|
Participants' fear of movement or re-injury was assessed using the Tampa Kinesiophobia Scale.
The scale is a self-report-based assessment tool used to determine the level of kinesiophobia.
Consisting of 17 items, the scale is scored on a 4-point Likert scale.
A higher total score on the scale indicates a higher level of kinesiophobia.
The Turkish version of the TKS, which has undergone validation and reliability testing, was used in this study.
|
6 week
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23591230588=
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .