Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji neurobiologicznej bólu wspomaganej rzeczywistością wirtualną na przewlekły nieswoisty ból krzyża

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Wpływ wspomaganej wirtualną rzeczywistością edukacji neurobiologicznej w zakresie bólu na przewlekły niespecyficzny ból dolnej części pleców: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Przewlekły nieswoisty ból dolnej części pleców jest stanem wieloczynnikowym, obejmującym nie tylko biomechaniczne, ale także psychologiczne i neuropoznawcze komponenty, w którym czynniki takie jak kinezjofobia i katastrofizacja bólu przyczyniają się do utrzymywania się bólu i niepełnosprawności. Edukacja w zakresie neuronauki bólu (PNE) ma na celu rekonceptualizację bólu, redukcję zachowań unikania związanego z lękiem oraz poprawę funkcjonowania, szczególnie w połączeniu z ćwiczeniami, chociaż tradycyjne metody edukacyjne mogą być ograniczone w wyjaśnianiu abstrakcyjnych koncepcji. Wirtualna rzeczywistość (VR) oferuje interaktywną i angażującą platformę, która może zwiększyć skuteczność PNE, ułatwiając restrukturyzację poznawczą i zwiększając motywację, z dowodami na krótkoterminowe korzyści dotyczące bólu i kinezjofobii. Integracja PNE wspieranego VR z ćwiczeniami stabilizacji centralnej może jednocześnie adresować procesy biomechaniczne i poznawcze, zapewniając tym samym bardziej kompleksowe podejście do rehabilitacji. W związku z tym, niniejsze badanie ma na celu zbadanie efektów dodania edukacji bólowej wspieranej VR do ćwiczeń stabilizacji centralnej na ból, kinezjofobię, katastrofizację bólu, stan funkcjonalny i równowagę u osób z przewlekłym nieswoistym bólem dolnej części pleców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły nieswoisty ból dolnej części pleców (CNSLBP) to złożony stan, którego nie można wyjaśnić wyłącznie czynnikami biomechanicznymi, a obejmuje on również komponenty psychologiczne i neurokognitywne. Wykazano, że kinezyfobia, katastrofizacja bólu oraz nieadaptacyjne przekonania na temat bólu odgrywają znaczącą rolę w chroniczacji bólu i zwiększaniu niepełnosprawności. Dlatego podejście Edukacji Neurologicznej Bólu (PNE), które koncentruje się na neurofizjologii bólu, pomaga osobom zrekonceptualizować ból, zmniejsza zachowania unikające ze strachu i wspiera poprawę funkcjonalną. Stosowane w połączeniu z ćwiczeniami, PNE według doniesień przynosi dodatkowe korzyści w zmniejszaniu natężenia bólu, kinezyfobii i katastrofizacji. Jednak konwencjonalne metody edukacyjne mogą być ograniczone w przekazywaniu abstrakcyjnych koncepcji neurofizjologicznych.

W tym momencie technologia rzeczywistości wirtualnej (VR) może zwiększyć skuteczność edukacji bólowej, zapewniając interaktywne i angażujące środowisko uczenia się. Wykazano, że VR ułatwia restrukturyzację poznawczą u osób z przewlekłym bólem i zwiększa motywację do uczestnictwa. Co więcej, interwencje rehabilitacyjne wspomagane VR wykazały krótkoterminowe pozytywne efekty na ból i kinezyfobię w stanach przewlekłego bólu.

Ćwiczenia stabilizacji centralnej są skuteczną metodą poprawy kontroli postawy i stabilności funkcjonalnej w bólu dolnej części pleców poprzez regulację aktywacji mięśni otaczających kręgosłup. Jednak czysto fizyczne podejścia mogą być niewystarczające w adekwatnym adresowaniu psychologicznych wymiarów bólu. Integracja PNE wspomaganego VR do programu ćwiczeń może poszerzyć zakres rehabilitacji poprzez jednoczesne oddziaływanie na procesy biomechaniczne i poznawcze. Dlatego to badanie ma na celu zbadanie efektów dodania edukacji bólowej wspomaganej VR do ćwiczeń stabilizacji centralnej na ból, kinezyfobię, katastrofizację bólu, stan funkcjonalny i równowagę u osób z CNSLBP. Oczekuje się, że to holistyczne podejście wniesie innowacyjny wkład do konwencjonalnych protokołów ćwiczeń i rzuci światło na biopsychospołeczne zarządzanie przewlekłym bólem dolnej części pleców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kırşehir, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Kırşehir Ahi Evran University
        • Kontakt:
    • Kirşehi̇r
      • Center, Kirşehi̇r, Turcja (Türkiye), 40100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kırşehir Ahi Evran University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Rozpoznanie nieswoistego bólu dolnej części pleców z historią bólu trwającego co najmniej 3 miesiące
  • Brak konkretnych patologii, które mogłyby powodować ból dolnej części pleców (np. guz, infekcja, złamanie, choroba zapalna)
  • Możliwość samodzielnego chodzenia i zdolność do ćwiczeń
  • Wynik Mini Mental State Examination >23

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które przeszły operację lędźwiową w ciągu ostatniego roku,
  • Osoby z centralnymi lub obwodowymi zaburzeniami neurologicznymi (np. stwardnienie rozsiane, neuropatia obwodowa, choroba Parkinsona),
  • Osoby z zaburzeniami przedsionkowymi, wzrokowymi lub równowagi (osoby narażone na zawroty głowy lub nudności podczas zastosowań rzeczywistości wirtualnej),
  • Osoby z poważnymi chorobami sercowo-płucnymi lub ogólnoustrojowymi,
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub rozpoznaniem ciężkiej depresji, osoby w ciąży
  • Osoby z historią zawrotów głowy, padaczki lub zaburzeń wzroku związanych z użyciem rzeczywistości wirtualnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Core Stabilization + Classic Pain Neuroscience Education

Osoby z tej grupy będą poddawane klasycznej edukacji dotyczącej bólu (opartej na prezentacji wizualnej lub instrukcji bezpośredniej) wraz z ćwiczeniami stabilizacji tułowia ukierunkowanymi na mięśnie otaczające kręgosłup. Ćwiczenia będą zorganizowane zgodnie z protokołami opisanymi w literaturze jako bezpieczne i skuteczne, i będą obejmować następujące elementy:

  • Ćwiczenia aktywujące mięsień poprzeczny brzucha i mięsień wielodzielny (np. napięcie brzucha, pies-ptak, deska, mostek boczny)
  • Ćwiczenia postawy i kontroli kręgosłupa
  • Ruchy rozciągające i mobilizacyjne (zgięcie/wyprost lędźwiowy, rozciąganie zginaczy biodra)
  • Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 2-3 seriach po 10-15 powtórzeń, z obciążeniem zwiększanym zgodnie z tolerancją uczestnika.

Podczas procesu aplikacji uczestnicy otrzymają klasyczne materiały edukacyjne (np. wyjaśnienia ustne lub broszury informacyjne) dotyczące fizjologicznych podstaw bólu, bezpieczeństwa ruchu oraz zarządzania bólem związanym z ćwiczeniami. Thi
Inny: Ćwiczenia stabilizacji centralnej

Osoby w tej grupie przejdą klasyczną edukację dotyczącą bólu (opartą na prezentacji wizualnej lub instrukcji bezpośredniej) wraz z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia skierowanymi na mięśnie otaczające kręgosłup. Ćwiczenia zostaną zorganizowane zgodnie z protokołami opisanymi w literaturze jako bezpieczne i skuteczne oraz będą obejmować następujące elementy:

  • Ćwiczenia aktywujące mięsień poprzeczny brzucha i mięśnie wielodzielne (np. napinanie brzucha, pies-ptak, deska, mostek boczny)
  • Ćwiczenia postawy i kontroli kręgosłupa
  • Ruchy rozciągające i mobilizacyjne (zgięcie/wyprost lędźwiowy, rozciąganie zginaczy bioder)
  • Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 2-3 seriach po 10-15 powtórzeń, z obciążeniem zwiększanym zgodnie z tolerancją uczestnika.
Inny: Klasyczna edukacja neurobiologiczna w zakresie bólu
Podczas procesu aplikacji uczestnicy otrzymają tradycyjne materiały edukacyjne (np. wyjaśnienia ustne lub broszury informacyjne) na temat fizjologicznych podstaw bólu, bezpieczeństwa ruchu oraz zarządzania bólem związanego z ćwiczeniami. Szkolenie to nie będzie obejmować wsparcia wirtualnej rzeczywistości.
Eksperymentalny: Stabilizacja rdzenia + Wirtualna rzeczywistość wspomagająca edukację neurologiczną w bólu

Osoby w tej grupie otrzymają wspierane przez SG edukację na temat bólu w uzupełnieniu do protokołu Grupy 1. Szczegóły programu:

  1. Sesja wstępna (tydzień 1)

    • 20-30 minut modułów edukacyjnych na temat bólu w środowisku SG
    • Informacje o neurofizjologicznych podstawach bólu, katastrofizacji i zachowaniach unikania ze strachu
    • Utrwalenie za pomocą interaktywnych pytań i krótkich ćwiczeń

  2. Cotygodniowe utrwalanie (tygodnie 2-6)

    • 10-15 minut krótkich modułów SG każdego tygodnia
    • Integracja z głównymi sesjami ćwiczeń
Inny: Ćwiczenia stabilizacji centralnej

Osoby w tej grupie przejdą klasyczną edukację dotyczącą bólu (opartą na prezentacji wizualnej lub instrukcji bezpośredniej) wraz z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia skierowanymi na mięśnie otaczające kręgosłup. Ćwiczenia zostaną zorganizowane zgodnie z protokołami opisanymi w literaturze jako bezpieczne i skuteczne oraz będą obejmować następujące elementy:

  • Ćwiczenia aktywujące mięsień poprzeczny brzucha i mięśnie wielodzielne (np. napinanie brzucha, pies-ptak, deska, mostek boczny)
  • Ćwiczenia postawy i kontroli kręgosłupa
  • Ruchy rozciągające i mobilizacyjne (zgięcie/wyprost lędźwiowy, rozciąganie zginaczy bioder)
  • Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 2-3 seriach po 10-15 powtórzeń, z obciążeniem zwiększanym zgodnie z tolerancją uczestnika.
Inny: Program edukacji w zakresie neurobiologii bólu wspierany technologią wirtualnej rzeczywistości

Szczegóły programu edukacji neurobiologicznej bólu wspieranego przez wirtualną rzeczywistość:

  1. Sesja wprowadzająca (Tydzień 1)

    • 20-30 minut modułów edukacyjnych o bólu w środowisku VR
    • Informacje o neurofizjologicznych podstawach bólu, katastrofizacji i zachowaniach unikających ze strachu
    • Wzmocnienie poprzez interaktywne pytania i krótkie ćwiczenia

  2. Cotygodniowe wzmocnienie (Tygodnie 2-6)

    • 10-15 minut krótkich modułów VR każdego tygodnia
    • Integracja z głównymi sesjami ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie Bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny bieżącego natężenia bólu u pacjentów zostanie zastosowana wizualna skala analogowa.
Skala ta jest jedną z najczęściej stosowanych skal do oceny natężenia bólu podczas spoczynku, aktywności i w nocy.
Skala przedstawia linię o długości 10 cm, na której pacjent może zaznaczyć natężenie swojego bólu.
Pacjentów prosi się o wskazanie stopnia natężenia bólu na linii, od braku bólu (lewa strona) do bólu nie do zniesienia (prawa strona).
6 tygodni
Stan Funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Stopień niepełnosprawności wynikający z bólu dolnej części pleców będzie oceniany za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI). ODI został opracowany przez Fairbanka i wsp. w 1980 roku, a jego turecką wiarygodność i rzetelność ustalili Yakut i wsp. ODI jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi do określania stopnia, w jakim codzienne czynności życiowe i stan funkcjonalny są zaburzone przez ból u osób z bólem dolnej części pleców.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aby określić poziom równowagi u osób z CNSLBP, zostanie zastosowany system Biodex Balance System, który uznawany jest za wiarygodne i trafne narzędzie oceny. Ocena równowagi na systemie Biodex Balance System przeprowadzana jest oddzielnie w warunkach dynamicznych i statycznych. System składa się z platformy równowagi, która może przechylać się do około 20° i ma zakres ruchu 360°. Platforma porusza się w kierunkach przyśrodkowo-bocznych (M-L) oraz przednio-tylnych (A-P). W warunkach dynamicznych urządzenie oblicza stopień przechyłu platformy, natomiast w warunkach statycznych mierzy odchylenia środka nacisku. Poziom trudności testu reguluje się poprzez zmianę stabilności powierzchni platformy. Na platformie równowagi poziomy stabilności wahają się od 12 (minimalna stabilność) do 0 (maksymalna stabilność). W tym badaniu stabilność powierzchni ustawiono na poziomie 6. System Biodex Balance System określa utratę równowagi za pomocą średniej wyników M-L i A-P, przy czym wyższe wyniki
6 tygodni
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) to 13-punktowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny zakresu katastroficznych myśli i uczuć związanych z bólem u osób doświadczających bólu. Każda pozycja jest oceniana w skali 5-stopniowej, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom katastrofizacji. Wyniki podskal są obliczane poprzez zsumowanie wyników odpowiednich pozycji, a wynik całkowity uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji. Wyniki PCS mieszczą się w zakresie od 0 do 52.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23591230588=

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilizacji centralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj