Effekter av Virtual Reality-assisterad smärtneurovetenskaplig utbildning på kronisk ospecifik ländryggssmärta
Effekter av Virtuell Verklighetsassisterad Smärtneurovetenskapsutbildning på Kronisk Icke-specifik Lågryggssmärta: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk ospecifik ländryggssmärta (CNSLBP) är ett komplext tillstånd som inte kan förklaras enbart av biomekaniska faktorer och som också involverar psykologiska och neurokognitiva komponenter. Kinesiofobi, smärtkatastrofisering och maladaptiva smärttro har visats spela en betydande roll i smärtans kronifiering och ökningen av funktionsnedsättning. Därför hjälper Pain Neuroscience Education (PNE)-metoden, som fokuserar på smärtans neurofysiologi, individer att omkonceptualisera smärta, minskar rädsle- undvikandebeteenden och stöder funktionell förbättring. När den tillämpas i kombination med träning har PNE rapporterats ge ytterligare fördelar i att minska smärtintensitet, kinesiofobi och katastrofisering. Konventionella utbildningsmetoder kan dock vara begränsade i att förmedla abstrakta neurofysiologiska koncept.
Vid denna punkt kan virtual reality (VR)-teknik förbättra effektiviteten av smärtutbildning genom att tillhandahålla en interaktiv och engagerande lärmiljö. VR har rapporterats underlätta kognitiv omstrukturering hos individer med kronisk smärta och öka motivationen för deltagande. Dessutom har VR-stödda rehabiliteringsinterventioner visats ha kortsiktiga positiva effekter på smärta och kinesiofobi vid kroniska smärttillstånd.
Core-stabiliseringsövningar är en effektiv metod för att förbättra postural kontroll och funktionell stabilitet vid ländryggssmärta genom att reglera aktiveringen av muskler runt ryggraden. Rent fysiska tillvägagångssätt kan dock vara otillräckliga för att adekvat adressera smärtans psykologiska dimensioner. Att integrera VR-stödd PNE i ett träningsprogram kan bredda rehabiliteringens omfattning genom att samtidigt påverka både biomekaniska och kognitiva processer. Därför syftar denna studie till att undersöka effekterna av att lägga till VR-stödd smärtutbildning till core-stabiliseringsövningar på smärta, kinesiofobi, smärtkatastrofisering, funktionell status och balans hos individer med CNSLBP. Detta holistiska tillvägagångssätt förväntas ge ett innovativt bidrag till konventionella träningsprotokoll och belysa det biopsykosociala hanterandet av kronisk ländryggssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kırşehir, Turkiet (Türkiye)
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Turkiet (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 18 och 65 år gamla
- Ha en diagnos av ospecifik ländryggssmärta med en historia av ländryggssmärta som varat minst 3 månader
- Ha inga specifika patologier som kan orsaka ländryggssmärta (t.ex. tumör, infektion, fraktur, inflammatorisk sjukdom)
- Kunna gå självständigt och ha förmåga att träna
- Mini Mental State Examination poäng >23
Exklusionskriterier:
- Personer som genomgått lumbalkirurgi under det senaste året,
- Personer med centrala eller perifera neurologiska störningar (t.ex. multipel skleros, perifer neuropati, Parkinsons sjukdom),
- De med vestibulära, visuella eller balansstörningar (de som riskerar yrsel eller illamående under virtuell verklighetsapplikationer),
- De med allvarliga kardiopulmonala eller systemiska sjukdomar,
- De med psykiatriska störningar eller en diagnos av svår depression, de som är gravida
- Personer med en historia av yrsel, epilepsi eller synstörningar associerade med användning av virtuell verklighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Core Stabilisering + Klassisk Smärtneurovetenskapsutbildning
Individer i denna grupp kommer att genomgå klassisk smärtutbildning (baserad på visuell presentation eller ansikte-mot-ansikte-instruktion) tillsammans med kärnstabiliseringsövningar som riktar sig mot musklerna runt ryggraden. Övningarna kommer att organiseras enligt protokoll som rapporterats i litteraturen som säkra och effektiva och kommer att inkludera följande element:
Under ansökningsprocessen kommer deltagarna att få klassiska utbildningsmaterial (t.ex. verbala förklaringar eller informativa broschyrer) om den fysiologiska grunden för smärta, rörelsesäkerhet och smärtbehandling kopplad till träning. Thi |
Personer i denna grupp kommer att genomgå klassisk smärtutbildning (baserad på visuell presentation eller ansikte mot ansikte-instruktion) tillsammans med kärnstabiliseringsövningar som riktar sig till musklerna runt ryggraden. Övningarna kommer att organiseras enligt protokoll som rapporterats i litteraturen som säkra och effektiva och kommer att innehålla följande element:
Under ansökningsprocessen kommer deltagarna att få traditionellt utbildningsmaterial (t.ex. muntliga förklaringar eller informationsbroschyrer) om den fysiologiska grunden för smärta, rörelsesäkerhet och smärtbehandling i samband med träning.
Denna utbildning kommer inte att inkludera stöd från virtuell verklighet.
|
|
Experimentell: Kärnstabilisering + Virtuell verklighetsassisterad smärtneurovetenskaplig utbildning
Individer i denna grupp kommer att få SG-stöttad smärtutbildning utöver protokollet för Grupp 1. Programdetaljer:
|
Personer i denna grupp kommer att genomgå klassisk smärtutbildning (baserad på visuell presentation eller ansikte mot ansikte-instruktion) tillsammans med kärnstabiliseringsövningar som riktar sig till musklerna runt ryggraden. Övningarna kommer att organiseras enligt protokoll som rapporterats i litteraturen som säkra och effektiva och kommer att innehålla följande element:
Detaljer om Virtual Reality-stödd smärtneurovetenskapsutbildningsprogram:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 6 veckor
|
En visuell analog skala kommer att användas för att bedöma patienternas nuvarande smärtintensitet.
Denna skala är en av de vanligast använda skalorna för att bedöma smärtintensitet under vila, aktivitet och på natten.
Skalan har en 10 cm lång linje där patienten kan markera sin smärtintensitet.
Patienter ombeds ange graden av sin smärtintensitet på linjen, från ingen smärta (vänster sida) till outhärdlig smärta (höger sida).
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell Status
Tidsram: 6 veckor
|
Nivån av funktionsnedsättning till följd av ländryggssmärta kommer att bedömas med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI).
ODI utvecklades av Fairbank et al. 1980, och dess turkiska validitet och reliabilitet fastställdes av Yakut et al.
ODI är ett av de mest använda instrumenten för att fastställa i vilken utsträckning dagliga livsaktiviteter och funktionell status påverkas av smärta hos individer med ländryggssmärta.
|
6 veckor
|
|
Balans
Tidsram: 6 veckor
|
För att fastställa balansnivån hos individer med CNSLBP kommer Biodex Balance System att användas, vilket har rapporterats vara ett tillförlitligt och giltigt bedömningsverktyg.
Balansbedömning på Biodex Balance System utförs separat under dynamiska och statiska förhållanden.
Systemet består av en balansplattform som kan luta upp till cirka 20° och har en rörelseomfattning på 360°.
Plattformen rör sig i mediolaterala (M-L) och anteroposteriora (A-P) riktningar.
Under dynamiska förhållanden beräknar enheten graden av plattformslutning, medan den under statiska förhållanden mäter avvikelser i tryckcentrum.
Testets svårighetsgrad justeras genom att ändra plattformens ytstabilitet.
På balansplattformen sträcker sig stabilitetsnivåerna från 12 (minimal stabilitet) till 0 (maximal stabilitet).
I denna studie var ytstabiliteten inställd på nivå 6.
Biodex Balance System kvantifierar balansförlust genom medelvärdet av M-L- och A-P-poängen, där högre poäng
|
6 veckor
|
|
Smärtkatastrofisering
Tidsram: 6 veckor
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) är ett 13-punkts frågeformulär utformat för att bedöma omfattningen av katastroftankar och känslor relaterade till smärta hos individer som upplever smärta.
Varje punkt bedöms på en 5-gradig skala, där högre poäng indikerar högre nivåer av katastroftänkande.
Delskalspoäng beräknas genom att summera poängen för motsvarande punkter, och det totala poängsumman erhålls genom att summera alla punkter.
PCS-poäng sträcker sig från 0 till 52.
|
6 veckor
|
|
Kinesiophobia
Tidsram: 6 week
|
Participants' fear of movement or re-injury was assessed using the Tampa Kinesiophobia Scale.
The scale is a self-report-based assessment tool used to determine the level of kinesiophobia.
Consisting of 17 items, the scale is scored on a 4-point Likert scale.
A higher total score on the scale indicates a higher level of kinesiophobia.
The Turkish version of the TKS, which has undergone validation and reliability testing, was used in this study.
|
6 week
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23591230588=
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .