Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Virtual Reality-assistert smerte nevrovitenskap undervisning på kronisk uspesifikk lav ryggsmerte

4. juni 2026 oppdatert av: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekter av Virtual Reality-assistert smerte nevrovitenskap undervisning på kronisk uspesifikk lavryggsmerte: En randomisert kontrollert studie

Kronisk uspesifikk korsryggsmerte er en multifaktoriell tilstand som involverer ikke bare biomekaniske, men også psykologiske og nevrokognitive komponenter, der faktorer som kinesiofobi og smertekatastrofisering bidrar til smertepersistens og funksjonsnedsettelse. Smerte nevrovitenskapelig opplæring (PNE) har som mål å omkonseptualisere smerte, redusere fryktunngåelsesatferd og forbedre funksjon, spesielt når den kombineres med trening, selv om tradisjonelle opplæringsmetoder kan være begrenset i å forklare abstrakte konsepter. Virtuell virkelighet (VR) tilbyr en interaktiv og engasjerende plattform som kan forbedre effektiviteten av PNE ved å lette kognitiv omstrukturering og øke motivasjon, med dokumenterte kortsiktige fordeler på smerte og kinesiofobi. Integrering av VR-støttet PNE med kjerne-stabiliseringsøvelser kan samtidig adressere biomekaniske og kognitive prosesser, og dermed tilby en mer omfattende rehabiliteringstilnærming. Følgelig har denne studien som mål å undersøke effektene av å legge til VR-støttet smerteopplæring til kjerne-stabiliseringsøvelser på smerte, kinesiofobi, smertekatastrofisering, funksjonsstatus og balanse hos personer med kronisk uspesifikk korsryggsmerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk uspesifikk lavryggsmerte (CNSLBP) er en kompleks tilstand som ikke kan forklares utelukkende av biomekaniske faktorer og involverer også psykologiske og nevrokognitive komponenter. Kinesiofobi, smertekatastrofisering og maladaptive smerteovertro har vist seg å spille en betydelig rolle i kronifiseringen av smerte og økningen i funksjonshemming. Derfor hjelper Pain Neuroscience Education (PNE)-tilnærmingen, som fokuserer på nevrofysiologien til smerte, individer med å omkonseptualisere smerte, reduserer frykt-unngåelsesatferd og støtter funksjonsforbedring. Når den brukes i kombinasjon med trening, har PNE blitt rapportert å gi ytterligere fordeler i å redusere smerteintensitet, kinesiofobi og katastrofisering. Imidlertid kan konvensjonelle undervisningsmetoder være begrenset i å formidle abstrakte nevrofysiologiske konsepter.

På dette tidspunktet kan virtual reality (VR)-teknologi forbedre effektiviteten av smerteopplæring ved å gi et interaktivt og engasjerende læringsmiljø. VR har blitt rapportert å lette kognitiv omstrukturering hos individer med kronisk smerte og å øke motivasjonen for deltakelse. Dessuten har VR-støttede rehabiliteringsintervensjoner vist seg å ha kortsiktige positive effekter på smerte og kinesiofobi ved kroniske smerteforhold.

Core-stabiliseringsøvelser er en effektiv metode for å forbedre postural kontroll og funksjonell stabilitet ved lavryggsmerte ved å regulere aktiveringen av musklene rundt ryggraden. Imidlertid kan rent fysiske tilnærminger være utilstrekkelige til å adressere de psykologiske dimensjonene av smerte tilstrekkelig. Integrering av VR-støttet PNE i et treningsprogram kan utvide rehabiliteringsomfanget ved samtidig å påvirke både biomekaniske og kognitive prosesser. Derfor har denne studien som mål å undersøke effektene av å legge til VR-støttet smerteopplæring til core-stabiliseringsøvelser på smerte, kinesiofobi, smertekatastrofisering, funksjonsstatus og balanse hos individer med CNSLBP. Denne helhetlige tilnærmingen forventes å gi et innovativt bidrag til konvensjonelle treningsprotokoller og å kaste lys over den biopsykososiale behandlingen av kronisk lavryggsmerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Kırşehir, Tyrkia (Türkiye)
        • Kırsehir Ahi Evran University
    • Kirşehi̇r
      • Center, Kirşehi̇r, Tyrkia (Türkiye), 40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mellom 18 og 65 år
  • Ha en diagnose av uspesifikk ryggsmerte med en historie av ryggsmerte som har vart minst 3 måneder
  • Ha ingen spesifikke patologier som kan forårsake ryggsmerte (f.eks. svulst, infeksjon, brudd, inflammatorisk sykdom)
  • Være i stand til å gå selvstendig og ha kapasitet til å trene
  • Mini Mental State Examination score >23

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som har gjennomgått lumbal kirurgi det siste året,
  • Personer med sentrale eller perifere nevrologiske lidelser (f.eks. multippel sklerose, perifer nevropati, Parkinsons sykdom),
  • De med vestibulære, visuelle eller balanseforstyrrelser (de som er i risiko for svimmelhet eller kvalme under virtual reality-applikasjoner),
  • De med alvorlige kardiopulmonale eller systemiske sykdommer,
  • De med psykiske lidelser eller en diagnose av alvorlig depresjon, de som er gravide
  • Personer med en historie av svimmelhet, epilepsi eller visuelle forstyrrelser assosiert med virtual reality-bruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjerne-stabilisering + Klassisk Smerte Nevrovitenskap Opplæring

Personer i denne gruppen vil gjennomgå klassisk smerteopplæring (basert på visuell presentasjon eller ansikt-til-ansikt instruksjon) sammen med kjernestabiliseringsøvelser som retter seg mot musklene rundt ryggraden. Øvelsene vil bli organisert i henhold til protokoller rapportert i litteraturen som trygge og effektive, og vil inkludere følgende elementer:

  • Øvelser som aktiverer transversus abdominis og multifidus musklene (f.eks., abdominal bracing, bird-dog, plank, side bridge)
  • Holdnings- og ryggradskontrolløvelser
  • Strekking og mobiliseringsbevegelser (lumbal fleksjon/ekstensjon, hoftestrekkere)
  • Hver øvelse vil bli utført i 2-3 sett med 10-15 repetisjoner, med belastningen økt i henhold til deltakerens toleranse.

Under gjennomføringsprosessen vil deltakerne motta klassiske opplæringsmaterieller (f.eks., verbale forklaringer eller informasjonsbrosjyrer) om den fysiologiske grunnlaget for smerte, bevegelsessikkerhet og øvelsesrelatert smertelindring. Thi
Annen: Kjerne-stabiliseringsøvelser

Personer i denne gruppen vil gjennomgå klassisk smertelæring (basert på visuell presentasjon eller ansikt-til-ansikt instruksjon) sammen med kjerne-stabiliserende øvelser rettet mot musklene rundt ryggsøylen. Øvelsene vil bli organisert i henhold til protokoller rapportert i litteraturen som trygge og effektive og vil inkludere følgende elementer:

  • Øvelser som aktiverer musculus transversus abdominis og multifidus musklene (f.eks., abdominal bracing, bird-dog, plank, side bridge)
  • Holdnings- og ryggkontrolløvelser
  • Strekk- og mobiliseringsbevegelser (lumbal fleksjon/ekstensjon, hoftestrekk)
  • Hver øvelse vil bli utført i 2-3 sett med 10-15 repetisjoner, med belastningen økt i henhold til deltakernes toleranse.
Annen: Klassisk smerte nevrovitenskapsopplæring
Under søknadsprosessen vil deltakerne motta tradisjonelt opplæringsmateriale (f.eks. muntlige forklaringer eller informasjonsbrosjyrer) om den fysiologiske grunnlaget for smerte, bevegelsessikkerhet og smertehåndtering knyttet til trening.
Denne opplæringen vil ikke inkludere virtual reality-støtte.
Eksperimentell: Kjerne-stabilisering + Virtual Reality-assistert smerte nevrovitenskap utdanning

Personer i denne gruppen vil motta SG-støttet smerteopplæring i tillegg til protokoll for gruppe 1. Programdetaljer:

  1. Innledende økt (uke 1)

    • 20-30 minutter med smerteopplæringsmoduler i SG-miljøet
    • Informasjon om den nevrofysiologiske basisen for smerte, katastrofetanking og frykt-unngåelsesatferd
    • Forsterkning med interaktive spørsmål og korte øvelser

  2. Ukentlig forsterkning (uke 2-6)

    • 10-15 minutter med korte SG-moduler hver uke
    • Integrering med kjerneøktssesjoner
Annen: Kjerne-stabiliseringsøvelser

Personer i denne gruppen vil gjennomgå klassisk smertelæring (basert på visuell presentasjon eller ansikt-til-ansikt instruksjon) sammen med kjerne-stabiliserende øvelser rettet mot musklene rundt ryggsøylen. Øvelsene vil bli organisert i henhold til protokoller rapportert i litteraturen som trygge og effektive og vil inkludere følgende elementer:

  • Øvelser som aktiverer musculus transversus abdominis og multifidus musklene (f.eks., abdominal bracing, bird-dog, plank, side bridge)
  • Holdnings- og ryggkontrolløvelser
  • Strekk- og mobiliseringsbevegelser (lumbal fleksjon/ekstensjon, hoftestrekk)
  • Hver øvelse vil bli utført i 2-3 sett med 10-15 repetisjoner, med belastningen økt i henhold til deltakernes toleranse.
Annen: Virtuell virkelighet-basert smerte nevrovitenskaps utdanningsprogram

Detaljer om det virtual reality-støttede smerte nevrovitenskapsundervisningsprogrammet:

  1. Innføringssesjon (Uke 1)

    • 20-30 minutter med smertelæringsmoduler i VR-miljøet
    • Informasjon om den nevrofysiologiske grunnlaget for smerte, katastrofisering og fryktunngåelsesatferd
    • Forsterkning med interaktive spørsmål og korte øvelser

  2. Ukentlig forsterkning (Uke 2-6)

    • 10-15 minutter med korte VR-moduler hver uke
    • Integrering med kjerneøktssesjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad
Tidsramme: 6 uker
En visuell analog skala vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende smerteintensitet. Denne skalaen er en av de mest brukte skalaene for å vurdere smerteintensitet i hvile, under aktivitet og om natten. Skalaen har en 10 cm linje der pasienten kan markere sin smerteintensitet. Pasientene blir bedt om å angi graden av sin smerteintensitet på linjen, fra ingen smerter (venstre side) til uutholdelige smerter (høyre side).
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: 6 uker
Graden av funksjonsnedsettelse som følge av ryggsmerter vil bli vurdert ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI). ODI ble utviklet av Fairbank et al. i 1980, og dens tyrkiske validitet og pålitelighet ble etablert av Yakut et al. ODI er et av de mest brukte instrumentene for å fastslå i hvilken grad daglige livsaktiviteter og funksjonsstatus påvirkes av smerter hos personer med ryggsmerter.
6 uker
Balansesans
Tidsramme: 6 uker
For å bestemme balansenivået hos personer med CNSLBP, vil Biodex Balance System, som er rapportert å være et pålitelig og gyldig vurderingsverktøy, bli brukt. Balansemåling på Biodex Balance System utføres separat under dynamiske og statiske forhold. Systemet består av en balanseplattform som kan vippe opp til ca. 20° og har et bevegelsesområde på 360°. Plattformen beveger seg i mediolateral (M-L) og anteroposterior (A-P) retning. Under dynamiske forhold beregner enheten graden av plattformvipping, mens den under statiske forhold måler avvik i trykksenteret. Vanskelighetsgraden på testen justeres ved å endre overflatestabiliteten til plattformen. På balanseplattformen varierer stabilitetsnivåene fra 12 (minimum stabilitet) til 0 (maksimum stabilitet). I denne studien ble overflatestabiliteten satt til nivå 6. Biodex Balance System kvantifiserer balansetap ved å bruke gjennomsnittet av M-L- og A-P-poengene, der høyere poeng
6 uker
Smertekatastrofisering
Tidsramme: 6 uker
Pain Catastrophizing Scale (PCS) er et spørreskjema med 13 spørsmål som er utformet for å vurdere omfanget av katastrofetanker og følelser knyttet til smerte hos personer som opplever smerte. Hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts skala, der høyere poengsummer indikerer større nivå av katastrofetanker. Underskalaer beregnes ved å summere poengsummene for de tilsvarende spørsmålene, og totalsummen oppnås ved å summere alle spørsmålene. PCS-poengsummer varierer fra 0 til 52.
6 uker
Kinesiophobia
Tidsramme: 6 week
Participants' fear of movement or re-injury was assessed using the Tampa Kinesiophobia Scale. The scale is a self-report-based assessment tool used to determine the level of kinesiophobia. Consisting of 17 items, the scale is scored on a 4-point Likert scale. A higher total score on the scale indicates a higher level of kinesiophobia. The Turkish version of the TKS, which has undergone validation and reliability testing, was used in this study.
6 week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 23591230588=

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere